FDA批准非专利Taxol治疗

　　

上周五，FDA批准通用癌症治疗Taxol的首例非专利版本，这预示着乳腺癌和卵巢爱癌患者将可以获得更便宜的治疗。　

迈阿密Ivax公司称其非专利药物paclitaxel将在今秋上市。尽管Ivax公司不愿透露其具体价格，但公司总裁NeilFlanzraich解释说，非专利药物通常比其注册商标的竞争对手价格便宜30%。　

他透露，paclitaxel将以明显降低的价格出售。　

Taxol治疗可花费5000-7000美元，具体费用依治疗的范围而定。　

Taxol是乳腺癌和卵巢癌最常使用的治疗之一，预计今年将会为其制造商百时美-施贵宝赢取12亿美元的销售。

FDA非专利药物主管GaryBuehler称，非专利的paclitaxel是安全有效的，对人体的作用等同于Taxol。　

两种产品在制作方法上略有不同，非专利的paclitaxel取自紫杉树的针叶，而百时美-施贵宝的Taxol是人工合成的。

FDA原定于8月28日批准paclitaxel，而一场激烈的专利战推迟了这项决定。上周，加州联邦诉讼法庭消除了这项最后的法律障碍，这项专利请求会将非专利竞争再推迟30个月。　

Taxol是由财政拨款的国家癌症研究院发明的，它将该药物授权给百时美-施贵宝。1992年，Taxol作为晚期卵巢癌或乳腺癌的第二线治疗首次获批准，目前它还用于艾滋病引发的皮肤多发性出血性肉瘤和肺癌的治疗。

第一期乳腺癌和卵巢癌药物专利已经届满，FDA正式批准非专利paclitaxel正是针对这部分患者，但法律也允许医生对其他患者使用非专利paclitaxel。