一项研究发现，药物可以限制对引发过敏的食物的危险反应

　　斯坦福大学领导的一项研究发现，一种与引起过敏的抗体结合的药物可以保护儿童免受意外食用引起过敏的食物的危险反应。

　　

斯坦福大学医学院的科学家进行的一项新研究表明，一种药物可以防止对少量易过敏的食物产生危险的过敏反应，从而使食物过敏儿童的生活更安全。

这项研究将于2月25日发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，如果人们不小心吃了少量过敏食物，经常使用这种名为omalizumab的药物可以保护人们免受严重的过敏反应，比如呼吸困难。

“我很高兴我们有了一种很有前途的治疗多种食物过敏患者的新方法。这项研究的资深作者、医学和儿科副教授、斯坦福大学医学院肖恩·n·帕克过敏和哮喘研究中心代理主任莎伦·钦特拉贾博士说:“这种新方法对许多引发他们过敏的食物表现出了很好的反应。”

该研究的主要作者、约翰霍普金斯大学医学院儿科学教授罗伯特伍德医学博士说:“受食物过敏影响的患者每天都面临着因意外接触而危及生命的反应的威胁。”“研究表明，omalizumab可以作为一层保护，防止小的意外暴露。”

Omalizumab最初被美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准用于治疗过敏性哮喘和慢性荨麻疹等疾病，它与引起多种过敏性疾病的抗体结合并使其失活。根据这项新研究收集的数据，FDA于2月16日批准了omalizumab用于降低食物过敏反应的风险。

所有的研究参与者都对花生和至少两种其他食物严重过敏。在每月或每两个月注射一次奥玛珠单抗四个月后，118名接受药物治疗的参与者中有三分之二安全地食用了少量会引发过敏的食物。值得注意的是，38.4%的研究参与者年龄在6岁以下，这是一个意外摄入引发过敏的食物的高风险年龄组。

过敏很常见

在美国，食物过敏影响了8%的儿童和10%的成年人。严重过敏的人被建议完全避免含有过敏诱因的食物，但常见的过敏原，如花生、牛奶、鸡蛋和小麦，可能隐藏在很多地方，以至于参加聚会和在餐馆吃饭等日常活动都可能具有挑战性。

Chinthrajah说:“食物过敏对社会和心理都有重大影响，包括意外接触过敏反应的威胁，其中一些可能危及生命。”她补充说，家庭还面临着购买更昂贵的食品以避免过敏原的经济影响。

目前治疗食物过敏的最佳方法是口服免疫疗法，患者在医生的监督下，摄入少量、逐渐增加剂量的过敏食物，以建立耐受性。但口服免疫疗法本身会引发过敏反应，对过敏原的脱敏可能需要数月或数年的时间，对几种食物过敏的人来说，这个过程尤其漫长，因为他们通常一次只治疗一种过敏。一旦对过敏原脱敏，患者还必须继续定期食用这种食物，以保持对它的耐受性——但人们通常不喜欢他们长期以来被要求避免的食物。

Chinthrajah说:“我们确实需要一种超越警惕的治疗方法，为我们的食物过敏患者提供选择。”

Omalizumab是一种注射抗体，可以结合并使所有类型的免疫球蛋白E (IgE)失活，IgE是血液和人体免疫细胞中的致敏分子。到目前为止，omalizumab似乎能够同时缓解多种食物过敏原。

Chinthrajah说:“我们认为，不管它是什么食物，它都应该有同样的影响。”

注射可以避免严重的反应

该研究包括177名儿童，每人至少有三种食物过敏，其中38%的儿童年龄在1至5岁之间，37%的儿童年龄在6至11岁之间，24%的儿童年龄在12岁或以上。通过皮肤点刺测试和食物挑战来验证参与者的严重食物过敏;他们对不到100毫克的花生蛋白和不到300毫克的其他食物有反应。

三分之二的参与者被随机分配接受奥玛珠单抗注射，三分之一接受注射安慰剂;注射持续了16周。药物剂量是根据每个参与者的体重和IgE水平设定的，根据所需的剂量，每两周或四周注射一次。在第16周至第20周之间，研究人员对参与者进行了重新测试，以了解他们可以安全耐受每种引发过敏的食物的量。

重新测试后，服用omalizumab的79名患者(66.9%)可以耐受至少600毫克的花生蛋白，相当于两到三颗花生的量，而服用安慰剂的患者只有4名患者(6.8%)可以耐受。在研究中，相似比例的患者对其他食物的反应有所改善。

约80%服用omalizumab的患者能够少量食用至少一种致敏食物而不会引起过敏反应，69%的患者可以少量食用两种致敏食物，47%的患者可以少量食用所有三种致敏食物。

Omalizumab是安全的，除了一些注射部位的轻微反应外，没有副作用。这项研究标志着其安全性首次在1岁的儿童中进行评估。

更多的问题

研究人员说，需要更多的研究来进一步了解omalizumab如何帮助食物过敏患者。

“我们有很多悬而未决的问题:患者需要服用这种药物多长时间?我们永久性地改变了免疫系统吗?哪些因素可以预测哪些人会有最强烈的反应?”Chinthrajah说。“我们还不知道。”

该团队正在计划进行研究，以回答这些问题和其他问题，例如发现需要哪种类型的监测来确定患者何时对引发过敏的食物产生有意义的耐受性。

Chinthrajah指出，许多患有食物过敏的患者也会经历奥玛珠单抗治疗的其他过敏性疾病，如哮喘、过敏性鼻炎(花粉热和对霉菌、狗或猫或尘螨等环境诱因过敏)或湿疹。“一种可以改善他们所有过敏状况的药物正是我们所希望的，”她说。

她补充说，这种药物可能对严重食物过敏的幼儿特别有用，因为他们倾向于把东西放进嘴里，可能不了解过敏带来的危险。

这种药物还可以使社区医生更安全地治疗食物过敏患者，因为它不会像口服免疫疗法有时那样引发危险的过敏反应。Chinthrajah说:“这是我们食物过敏界期待已久的事情。”“在医疗实践中，这是一种很容易实施的药物疗法，许多过敏症专家已经在用它治疗其他过敏病症。”

研究小组的科学家来自约翰霍普金斯大学医学院、美国国家过敏和传染病研究所、西奈山伊坎医学院、马萨诸塞州总医院、北卡罗来纳大学医学院、阿肯色大学医学科学和阿肯色儿童医院、埃默里大学医学院和亚特兰大儿童保健中心、德克萨斯大学西南医学中心、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院、基因泰克/罗氏、诺华制药公司和Rho公司。