印度出台解决生物医学研究中伦理学问题的规定

　　

新德里消息：印度政府公布了进行人类医学研究的新规定，这将增强大多数研究所的标准并加强监督。10月18日发布的非官方规定，同样也希望通过将西方的标准用于印度的研究中来支持国际间的合作。

尽管规定将意味着将增加目前已经很繁缛的政府文书工作，但是大多数的科学家说这些规定是朝保证符合伦理的研究所迈出的重要的一步。新德里的印度医学研究委员会（ICMR）的总负责人，Nirmal Kumar Ganguly说：“所有进行任何形式有关人类的生物医学研究的研究所将遵守这些规定。”

经过四年的制定，新出台的规定将形成一个研究所评估委员会网络。主要的改变在该网络自身：ICMR去年对30家主要研究所进行了一项调查发现，大多数研究所没有监察包括人类在内的实验的伦理问题委员会。少数存在的委员会也通常是没有积极的活动，很少开会讨论，对主要研究决定的做出也几乎没有什么影响。

新出台的指导方针，名为“人类生物医学研究伦理学问题指导方针”（Ethical Guidelines for Biomedical Research on Human Subjects），规定每项包括人类试验的研究提议需要经过研究所伦理问题委员会的审查。委员会由5到7人组成，除了研究者以外，其中必须包括一名法律专家，一名社会学家，一名哲学家和一名社会代表。委员会的任何决定都必须在“正式会议”上做出。一旦通过草案将不再接受伦理学检查。

除了保证获得赞同以及机密性的原则，该指导方针还专门规定那些易受攻击的人群，如穷人和有精神障碍的人不被用于试验研究。该方针还规定任何在试验中产生负影响的人，应当得到“全国最好的关心。”

该指导方针是在此召开的印美生物医学研究政策会议上公布的，旨在解决两国间在生物医学研究合作中存在的障碍。美国国家健康研究所Fogarty国际中心的负责人Gerald Keusch称该方针是“全面的”。他说该方针的内容与联邦政府资助的研究者及美国的研究所必须遵守的规定相同。

由于没有将立法和其它办法结合，该非官方指导方针的成功将依赖于科学界的反应。ICMR的基础生物医学研究主席，制定该方针的人类研究中央伦理委员会秘书，Vasantha Muthuswamy说：“ICMR不是一个政策制定机构。”新德里印度医学研究所的名誉教授，神经外科医生Prakash Narain Tandon说：“既然已经制定了强伦理学框架，现在就需要资金发放机构确保不要给那些违反伦理的研究发放资金了。”

——摘译自11月3日《Science》vol.290, p.919