FDA批准一新的偏头痛药物

　　

    PRNewswire 11月9日爱尔兰消息：Elan公司（NYSE: ELN）今天宣布，美国食品药物管理局批准了型号为2.5mg的片剂Frova(TM)，该药物是用来治疗成人偏头痛的急性发作（无论是否有先兆）。

    Elan公司主席兼CEO Donal J. Geaney评论说：“美国食品药物管理局（FDA）对Frova审查的通过，是我们生产治疗神经障碍性疾病药物流水线的重要发展，这是一个具有重要里程碑意义的决定。我们非常兴奋地为那些饱受偏头痛之苦的病人提供了康复的机会，而Frova是治疗偏头痛的新药。我们正讨论寻求共同促进这项研究发展的可能的合作伙伴，并希望能在这个季度完成我们的开始计划。

    大约有10%的美国人受到偏头痛的侵扰。在这2700万患者群中，超过50%的没有诊断与治疗。2001年治疗偏头痛的所有阿米替林类药市场预期超过14亿美元，而口服阿米替林类药占12亿美元。

    Frova的药效和耐药性的测试被随机分为5组，采用双盲与安慰剂对照试验。纽约州Mt. Vernon的Elkind头痛中心的负责人Arthur Elkind博士说：“通过对frovatriptan长期和公开对照组实验表明，是一种有效的治疗药物，得到病人较高程度的满意。

    市场调查表明，只有29%的病人声称对他们的偏头痛治疗非常满意，对许多病人来说，Frova可以作为治疗偏头痛的重要的选择药物。偏头痛发作一般持续4—72小时。Frova 2.5 mg片剂的半衰期为26小时。在当前治疗偏头痛triptan类其他药物的半衰期低于6小时的情况下，Frova是一个重要的突破。费城的Jefferson头痛中心负责人Stephen Silberstein说：“frovatriptan具有较长的半衰期，为临床医生治疗偏头痛提供了进一步可选择的药物。”

    Frova是一种5-HT受体促效药，对5HT(1B)和5HT(1D)受体具有高亲和力，并且在偏头痛病人中作用于脑外与颅内动脉，抑制这些血管过度扩张。Frova在临床试验中具有良好的耐受性。副作用表现在Frova 2.5 mg片剂给药后经常出现（至少2%病人，与对照组相比发生率远高于1%）眩晕、感觉异常、头痛、口干、疲乏、脸色潮红、热或冷的感觉和胸痛。

    1998年10月Elan公司从Vernalis Group公司(LSE: VER)得到了在北美州独家销售、分配Frova的权利。

    Elan公司是一家世界领先的、业务十分广泛的制药公司，总部位于爱尔兰，主要的研究、开发、制造和销售机构位于爱尔兰、美国和英国。Elan公司致力于开发和销售治疗神经病、疼痛、肿瘤、传染病和皮肤病方面的产品和设备，并商业化，利用其专利药品广泛的应用范围来实施流水线工艺。Elan分别在纽约、伦敦和都柏林上市。（基因潮译 ）