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国家药品临床研究基地在沪揭牌
【字体: 大 中 小 】 时间:2001年11月21日 来源:
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新华社消息
由国家药品监督管理局和卫生部联合批准的“国家药品临床研究基地”日前在第二军医大学附属长征医院揭牌。基地涵盖了心血管、呼吸、消化、内分泌、神经、肾病、泌尿、皮肤、肿瘤和肝病等10个临床专业,是目前上海首家涵盖临床专业最广的研究基地。
据悉,这一基地也是目前上海唯一有权接受国内外药品临床研究的机构。基地常务副主任、长征医院临床药学教研室主任刘皋林教授介绍:基地涵盖的10个临床专业都是医院的强势学科,I期实验室配备有8名医学和药学方面的专家、近10张病床和从国外引进的相关先进仪器,并制定了各种标准化操作规范,以确保受试者的安全。
药品临床研究是医学研究的一个重要组成部分,为了保证新药安全有效,药品正式上市应用于临床病人前,必须经过严格的临床实验,以充分、科学、可靠的大量实验数据来证实药品的作用、副作用和不良反应,以确定应用的剂量、用法和注意事项。药品临床研究基地以人体为对象,研究药物与人体相互作用的关系和规律,从而达到指导临床合理用药的目的。