Wyden要求NIH向药物开发征收更多的费用

　　

Bioword Today 11月7日报道：华盛顿消息，Ron Wyden参议员要求国家卫生部证明，假如要求公司为耗资巨大的药物开发（部分由政府出资）付更多的费用将会抑制药物开发这个观点。

在这个夏天，来自奥勒冈州的民主党派人士Wyden发表了一个声明，称当政府出资开发的药物在美国有5亿美元或更多的销售时，就需要保护纳税人的血汗钱而向医药公司收取投资回报了，针对2002财政年的卫生和人类服务政府预算案，参议员打算推出一个称作“投资回报”税的修正案。

该计划被NIH驳回，他们称跟踪政府出资支持的药物研究结果是困难的，因为目前没有收集和储存这方面信息的系统。NIH在同研究相关的活动中的年投资约有160亿美元。

Wyden的发言人Carol Guthrie告诉BioWorld Today说，竟然没有一个足够的数据库去跟踪这些研究！他们说不出研究结果是因为他们不能跟踪研究！

Wyden限定NIH官员到1月1日为止解决这个问题，通过设立一个基于网络的数据库，用来识别授权和合同，包括任何由基金出资的FDA批准药物。代理机构将用标准化的语言来简化它的需求报告。

Guthrie争论说，参议员的法案能直接保护纳税人的利益，但生物技术方面的人士认为，从长远来讲，进一步收税将伤害纳税人的利益。

而且，这次NIH也支持他们。

在2001年卫生和人类服务预算案委员会会议上，NIH写道，违反Bayh-Dole法案的规定将有害于生物技术的发展，要求直接的财政回报将阻碍有前景的新技术的开发。1980年的Bayh-Dole法案通过将基础研究转为私营促进了技术竞争。

位于华盛顿的生物技术工业组织高级主任Michael Losow对BioWorld Today说，“投资回报”对纳税人来说能获得更好、更有效的药物，但是，假如公司被要求支付一笔投资回报费，他们可能就不会积极向NIH申请课题了。

Losow说，绝望的公司可能愿意为基础研究支付20％的回报，但一些大公司就不愿意在它们花了15年开发了一种药物后，支付10-20％的回报。基础研究就处于这样一种状况。

而且，当一种产品通过一种技术进入市场时，计算这种技术对这个产品有什么样的影响也是很困难的。

在现行的规定下，当签署协议时生物技术和制药公司已经向NIH支付额外的费用，如年版税、专利费、根据销售数量的所得税。

Wyden所提到的四个巨额药物开发投资是Taxol，纽泽西州Princeton的Bristol-Myers Squibb公司制造的一种化疗药；Procrit和Epogen，一种促红细胞生长素，分别由位于纽泽西州的New Brunswick，和加州Thousand Oaks的Johnson & Johnson 和 Amgen公司生产；还有Amgen的药物Neupogen，一种白细胞生长刺激药物。

根据美国国会联合经济委员会2000年5月的一项研究，因医疗卫生保健水平的提高而导致的美国人的预期寿命增长，已经获得了年净利润2.4万亿的成绩。该报告总结，如果这些增长按10％为基于NIH基金的医疗研究所获得，那么这意味着NIH的年投资获得了15倍的回报。

出现这种争论并不是第一次，早在1995年，前任NIH主任Harold Varmus就曾经摒弃了一项来自合作研究和开发协议（Cooperative Research and Development Agreements (CRADA)）的公平价格条款。该条款于1989年加入，要求由公众投资的许可产品要有合理的价格。NIH从未执行这一条款，这激怒了国会的一些人，包括Wyden。

Taxol和AIDS药物AZT（伦敦GlaxoSmithKline公司）是由CRADA开发的。6年前Wyden认为该项条款需得到执行，直到找到另一项能保护纳税人利益条款。

而NIH的科学家说，该项条款阻碍了科学家和私营企业之间的合作。

事实显示，科学家是正确的。1995年只有32项CRADAs项目，而在该条款被取消后的两年，1997年数量增加到153项。

这一争论在1998年又出现了，共和党Bernard Sanders(Ⅰ-Ⅴt)引进一项立法，它要求公司从政府获得许可证和专利权时需制定一个合理的价格协议。（基因潮）