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FDA要求AVAX公司提供关于疫苗试验的更多资料
【字体: 大 中 小 】 时间:2001年09月27日 来源:
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美国密苏里州KANSAS CITY 9月21日消息(路透社)——生物技术公司AVAX技术公司(NasdaqNM:AVXT)在上周五宣布,联邦药物管理局(FDA)要求该公司就目前正在进行临床试验的M-Vax和O-Vax两类癌细胞疫苗提供更多的信息资料。
公司称他们收到FDA的来信,要求该公司作进一步的阐述并且提供附近的文件资料,以进一步支持该公司之前向FDA递交的文件的内容。
该公司首席执行官David Tousley称,“除了首次递交的文件中的信息和数据外,期望在之后的两周内有更多的补充问题并且我们已经做好了回答这些问题的准备。’
“此外,我们还将设法安排与FDA的会议,以解决这些今人焦虑以及其他可能存在的问题。’
M-Vax和O-Vax 疫苗为自体同源性,即其中的蛋白是来自于人自身的肿瘤。
——摘译自基因潮新闻