Millennium公司启动治疗实体瘤的临床试验

　　

试验主要用以检测MLN341在实体瘤治疗中与化疗药物联合应用的临床效果。

PRNewswire 2002年1月7日美国麻省剑桥消息， Millennium Pharmaceuticals, Inc.公司 (Nasdaq: MLNM)今天对外宣布他们启动了关于MLN341与Taxotere®联合进行肿瘤治疗的多项I 期临床治疗试验。MLN341曾被称为LDP-341和PS-341，是Millennium公司的一种新型抗肿瘤药物，它是一种可以抑制肿瘤分裂相关蛋白的小分子。Taxotere®是Aventis Pharmaceuticals公司生产的用于乳腺和肺部肿瘤治疗的注射用化疗药物。这项临床实验主要用来评价MLN341与其它化疗药物联合应用治疗实体瘤的安全性。

MLN341主要用来阻断一种酶复合物的作用，这种酶复合物可以使包括细胞分裂调节蛋白内的一系列蛋白降解。实验研究显示，MLN341可以通过抑制这种酶复合物，阻断癌细胞的分裂，并最终引起癌细胞的凋亡。正常细胞能从这种抑制作用中恢复过来，而癌则对此很敏感。因此MLN341的治疗可以把正常细胞和癌细胞区分开来。

Millennium公司药物研究部副主任，该药研究负责人Michael Kauffman博士说，对MLN341的研究提示，如果把这种酶复合物抑制剂与其它化疗药物同时使用，可能会有意料不到的疗效。 Millennium公司将在临床实验中单独或联合应用MLN341 对I 和II 期的实体瘤和血液系统恶性肿瘤进行治疗，此外他们还打算在今年晚些时候，进行多发性骨髓瘤的III期临床试验。

该试验是一个多中心的临床试验，其中在Cleveland Clinic and Vanderbilt大学医学中心进行前列腺癌的临床试验，在加州肺病协会（California Lung Consortium）进行肺癌的临床试验，在欧洲的几个临床中心将进行肺癌的临床试验。这是对 MLN341与Taxotere®联合用于实体瘤治疗的非盲性剂量试验，主要是评价这种治疗的安全性，和最大耐受剂量。

关于MLN341的最新消息

在去年的全美血液学年会上，Millennium公司曾对外公布了MLN341治疗难治性与复发性多发性骨髓瘤患者的II 期临床试验结果。该研究显示，MLN341可以阻止大多数患者的病情演变，并使疾病严重期时呈现的蛋白标记M蛋白的含量下降。在接受治疗6周后，54名患者中有46名患者（占85%）的病情进入稳定期或M蛋白含量下降，在治疗中出现了一些可控的副作用，包括疲劳、腹泻、血小板下降和周围神经炎等。此外，对大部分患者进行了肿瘤组织活检，样品送Millennium 公司基因药物部作进一步研究，以确定特异性的药物反应标记。

关于肿瘤治疗学的其它消息

Millennium公司最近还启动了MLN341与Doxil®对难治性血液系统恶性肿瘤和恶性实体瘤的联合治疗试验。这项试验是在北卡罗莱纳大学 Lineberger 癌症综合治疗中心进行的，也是一项非盲性剂量试验，主要用来评价这两种药物联合应用的安全性和最大耐受剂量。

关于前列腺癌

根据美国癌症协会估计（American Cancer Society），在美国2002年将有189，000名新发前列腺癌患者，其中有30,200人将因为治疗无效而死亡。如果前列腺癌在转移前被发现，五年生存率可达到100%。关于前列腺癌的发病原因不明，但与年龄、饮食、种族和家族遗传倾向都有关系。超过70%的前列腺癌患者的发病年龄都在65岁以上。由于前列腺癌的早期诊断非常重要，建议年龄在50岁以上的男性，每年去医院做一次前列腺癌特异抗体—PSA的检查，并同时进行前列腺直肠指检。PSA是前列腺癌早期筛选的一个理想抗体。

关于肺癌

根据美国癌症协会（American Cancer Society）估计，在美国2002年将有169,400名新发肺癌患者，占新发肿瘤的13%。肺癌的平均诊断年龄是60岁，40岁以前发病者很少。在男女肺癌患者中，死亡率都很高，今年将有154,900名患者死于肺癌，占癌症死亡率的28%。转移前肺癌的五年生存率为48%，只有15%的肺癌患者是在早期诊断出来的。

关于乳腺癌

根据美国癌症协会（American Cancer Society）估计，2002年全美将有203,500名新发乳腺癌患者，在男性中也将有1,500名新发患者。2002年将有40,000人死于乳腺癌，它仅次于肺癌，是妇女的第二的致死因素。

Millennium公司以肿瘤学研究为特色

Millennium公司一直把肿瘤治疗学作为公司的核心业务，拥有强大的技术、人才与商业优势。正因为如此，Millennium 公司拥有从肿瘤治疗到肿瘤诊断的一系列预备产品。他们的酶复合物抑制剂MLN341目前正在进行多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病的II期临床试验，并进入了肠癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等实体瘤的I期联合临床试验。Millennium公司的肿瘤治疗预备生产线上，还有很多产品，其中包括正在进行前列腺癌I期临床试验的抗-PSMA 抗体、环化酶C—一种在直肠结肠癌细胞表面特异表达的蛋白、MLN576 (前称：XR11576)—一种实体瘤I期口服抗癌药物。该公司与另一家公司合作生产的单克隆抗体CAMPATH® (alemtuzumab)已经进入了美国和几个欧洲国家的市场。 Millennium公司正与合作伙伴共同进行Melastatin(TM)的开发和商业化，Melastatin是一种新型的医用检测试剂。

　(基因潮)