-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
2001年FDA批准的生物技术药物和疫苗
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年02月04日 来源:
编辑推荐:
商品名 |
活性成分/类别 |
适应症 |
开发公司 |
FDA批准日期 |
PEG-Intron |
干扰素α-2b |
18岁以上慢性丙肝患者,有代偿性肝病并未经干扰素α治疗者 |
Schering
Corporation |
1/19/2001 |
Campath |
单克隆抗体 |
慢性B细胞淋巴细胞性白血病,经烷化剂治疗和氟达拉滨治疗失败者 |
Millennium ILEX |
5/7/2001 |
TWINRIX |
甲肝灭活疫苗和重组乙肝疫苗双联疫苗 |
用于18岁以上预放甲肝和已知亚型乙肝感染 |
SmithKline
Beecham Biologicals |
5/11/2001 |
DigiFab |
地高辛免疫抗原结合片段(绵羊) |
地高辛毒性 |
Protherics
|
8/31/2001 |
Aranesp |
促红细胞生成素α |
治疗慢性肾衰性贫血,包括血透治疗和未经血透治疗者 |
Amgen, |
9/17/2001 |
Nabi-HB |
乙肝免疫球蛋白(人) |
乙肝 |
Nabi |
10/23/2001 |
Kineret |
重组白介素-1受体拮抗剂 |
减轻中重度类风湿性关节炎症状和体征,用于18岁以上经一钟或多种缓解疾病的抗风湿性药物治疗无效者 |
Amgen |
11/14/2001 |
Xigris |
重组人活化蛋白C |
败血症 |
Eli
Lilly and Co |
11/21/2001 |
新适应症批准
商品名 |
活性成分/类别 |
适应症 |
开发公司 |
FDA批准日期 |
Simulect |
单克隆抗体 |
新适应症:肾移植三重免疫抑制治疗,儿科肾移植 |
Novartis
Pharmaceutical Corp. |
3/23/2001 |
PEG-Intron |
干扰素α-2b |
新适应症:同利巴韦林联合应用治疗慢性丙肝 |
Schering
Corporation |
8/7/2001 |
Cathflo
Activase |
组织纤维蛋白溶酶原激活质 |
新适应症:中心静脉介入导管系统(CVADs)发生阻塞后的再疏通 |
Genentech
|
9/4/2001 |
摘自 基因潮