是单克隆抗体Erbitux显示良好抗肿瘤疗效

　　

PRNewswire-FirstCall美国佛罗里达州奥兰多5月19日消息：ImClone Systems公司（纳斯达克：IMCL）和Bristol-Myers Squibb公司（纽约证交所：BMY）今天在第38届美国临床肿瘤学会年会上宣布：研究数据表明单抗ERBITUX（TM）（cetuximab）在治疗那些对化学疗法产生抗性的结肠癌中具有单因子的抗癌活性，而且对于那些先前没有治疗过的患者来说，联合使用标准化学疗法的药物依立替康（irinotecan）, 5氟尿嘧啶(5-FU)和甲酰四氢叶酸（leucovorin）时，它也具有抗癌活性。

单一治疗研究及联合治疗研究的数据结果分别由Sloan-Kettering癌症中心的副主治医师Leonard Saltz博士和格林威治医院癌症中心的F.A.C.P., Medical Director Arthur H. Rosenberg博士公布。在临床II期试验的57位患者中，评价了cetuximab作为单一药剂治疗顽固性结肠癌的效果后发现有6位患者（相当于10.5%）出现了部分反应（特点是超过50%的肿瘤发生退行性变化），另有21位患者（相当于36.8%）病情达到稳定。总的比例（部分反应加上病情稳定化）为47%。而这些参加试验的患者在先前用依立替康, 5氟尿嘧啶(5-FU)和甲酰四氢叶酸治疗中都是失败的，而且免疫组织化学测试显示这些人的EGFR呈阳性。

在单一治疗研究中，使用cetuximab最常见的副作用是类似痤疮的皮疹（86%的患者会出现这种情况）和衰弱（54%的患者会出现这种情况）。

“这个研究提供了关于顽固性结肠癌患者使用cetuximab的单因子活性的非常重要的信息。” Saltz博士说。

联合使用各种试剂的研究评估了在29个患者中将centuximab与依立替康, 5氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合使用的效果，这29个患者患有没有经过阳性测试的结肠癌。在这29个患者中，14个（占48.3%）有部分反应（特点是超过50%的肿瘤发生退行性变化），9个患者（占31%）有反应较小（特点是不到50%的肿瘤发生退行性变化，3个患者（占10.3%）没有反应。总的比例（部分反应加上病情稳定化）为89.6%。

在联合使用cetuximab，依立替康, 5氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸的研究中，最常见的副作用是中性粒细胞减少症（59%的患者会出现这种情况）、类似痤疮的皮疹（76%的患者会出现这种情况）、恶心（69%的患者会出现这种情况）、腹泻（69%的患者会出现这种情况）、粘膜炎（59%的患者会出现这种情况）。

 “同时使用三个药物和cetuximab的研究数据表明：这种联合治疗方法可以安全的使用在新诊断出来的病人身上，” Rosenberg博士说，“我们需要随机研究结果来决定cetuximab和一线化学疗法的联合使用是否能够改善晚期结肠癌的治疗。

Cetuximab也就是众所周知的C225，是一个定位和阻断EGFR的研究中的药物，这根据先前的研究，在很多实体瘤包括结肠癌中表达。Cetuximab是ImClone Systems公司和Squibb公司在美国和加拿大共同开发的。两个公司在日本也有共同开发的权利。

根据美国癌症协会调查，在2001年，大约有135，000例结肠癌被诊断出来，大约有56，000人死于该病。结肠癌是癌症中第二大杀手，仅次于肺癌。

ImClone Systems公司和Squibb公司研究的cetuximab已进入临床II期和临床III期。两个公司正在开展对各个阶段的结肠癌、胰腺癌、头颈癌、和非小细胞肺癌患者使用cetuximab和标准疗法结合的二期临床试验。除了临床II期试验，两个公司还计划在许多EGFR表达的实体瘤中进行临床III期试验。在cetuximab 临床试验中，最常见的副作用是类似痤疮的皮疹。严重的变态反应可能会出现在一小部分患者身上。

（Cathy译, Dale  校——基因潮编译，未经同意请勿转载）

摘自 基因潮