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胰岛素风采依旧，新剂型呼之欲出
【字体： 大 中 小 】 时间：2002年05月21日 来源：
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当今，肥胖者增多，并因人们缺乏运动以及人口老龀化趋势，使糖尿病的发病率急剧上升，在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的“第三号杀手”。所以，糖尿病作为一种严重的非传染性慢性疾病，已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。
胰岛素是最有较的抗糖尿病药物之一，是国家基本社会医疗保险用药目录甲类品种。人胰岛素被发现至今已有81年历史，传统生产办法是从动物胰脏内生化提取，1987年诺和诺德公司开始用基因工程生产人胰岛素。除传统的注射液外，现在各国竞相开发非注射剂型。近几年来，胰岛素的市场前景看好，已占全球降血糖药物市场的10%以上，且有扩大的趋势。据报道，2000年胰岛素全球销售额已达43亿美元。
国内动物胰岛素的生产厂家有几十家，处于低水平重复生产状态，而基因胰岛素仅有2家。据国家经贸委医药司不完全统计，1999年动物胰岛素产量达36.73万支(400U)。随着基因胰岛素的进入、社会基本医疗保险制度和医药卫生体制改革的推进，我国的胰岛素市场发生了较大的变化，各胰岛素生产企业都在寻找自己的特色发展之路。为了解全国胰岛素药物的市场最新状况，探讨影响胰岛素药物市场发展的相关因素，以下对胰岛素产品全国市场状况及发展趋势作一分析。
一、市场状况
1、胰岛素市场近两年快速增长
全国14大城市样本医院胰岛素购药金额近两年快速增长，1999、2000、2001年的增长率分别为-17.7%、78.2%和9.9%，年均增长率为24.4%，高于我国同期抗糖尿病总市场19%的平均增长率。
以北京、上海、广州三大主要城市胰岛素分季度市场走势为例，到2000年1季度为止，三地胰岛素市场规模相近，销售走势都很平衡；到2000年第2季度，三地市场均迅速攀升，尤以北京市场增幅最大。随后，上海和广州两地的市场进入新的平稳阶段，而北京的市场波动较大，再次于2000年第4季度大幅攀升，随后才步入平稳。这主要原因是当时正处于医保制度改革阶段，患者抢购药品。同为一类城市市场，北京胰岛素市场规模却明显增大，其中原因耐人寻味。在缺乏一手资料支持情况下，笔者仔细分析后认出，北京市场的特殊原因在于“诺和灵”系列产品的国产化，其合资企业天津诺和生物技术有限公司在产品上市的同时加大了北京市场的推广销售力度(该公司的营销总部设在北京)，使市场份额快速上升。
2、基因重组人胰岛素快速增长
人体补充的胰岛素按来源分为动物胰岛素(牛、猪胰脏生化提取)和基因重组人胰岛素。基因重组人胰岛素1999、2000、2001年增长幅度分别为-13.2%、242.3%和29.4%(受样本数据限制，这部分分析的增幅并不代表确切的市场增长速度)，这几年平均增长率为56.6%；而动物胰岛素市场同期的增长速度分别为3.9%、13.4%和-13.4%，年平均增长率为0.7%，同时基因重组人胰岛素所占的比例越来越大，由1998年的32%增长到2001年的64%。由于基因重组人胰岛素价格为动物胰岛素的3倍左右，使得胰岛素市场总金额迅速上升。所以，基因重组人胰岛素的快速增长是胰岛素市场不断扩大的主要原因。(见表1)
表1
基因与动物胰岛素的增长幅度比较(%)
|
名称 |
1999年 |
2000年 |
2001年 |
平均 |
|
动物胰岛素 |
3.9 |
13.4 |
-13.4 |
0.7 |
|
基因重组人胰岛 |
-13.2 |
242.3 |
29.4 |
56.6 |
|
合计 |
-1.7 |
78.2 |
9.8 |
24.4 |
这种现象的原因是，相对动物胰岛素而言，重组人基因胰岛素有许多优点。动物胰岛素大多用猪或牛的胰腺提取，其结构与人胰岛素不完全一致。例如，猪胰岛素的B链第30位是丙氨酸，而人胰岛素是苏氨酸。而基因组人胰岛素是由DNA基因重组技术制造的，对非致病的大肠杆菌或酵母菌导入人体胰岛素基因转化而成，与人体胰岛素的结构、生物化学特性完全相同，并且不含动物蛋白杂质。因此，基因重组人胰岛素活性更高，过敏反应等不良反应更少，安全性更高，长期使用不易产生抗体。有了以上的众多优势，另外，基因重组人胰岛素毫无疑问地成为临床医师的当然之选，进而成为胰岛素治疗的主流。基因重组人胰岛素成本低定价高，其生产厂商的大力临床推广更是一个非常重要的原因。
3、外资品牌已占领60%以上的市场份额
14个样本城市胰岛素的生产供应商达28家，但按品牌计算则有23家，外资品牌已占领60%以上的市场份额。以北京市场为例分析可看出，总体上北京胰岛素市场1998年到1999年变化不大，市场增长率为-2%，略有下调；但1999年到2000年市场以令人吃惊的幅度迅速增长，增长率达到期144%；到2001年市场进入平稳发展，总量基本保持不变。(见表2)
表2
北京胰岛素的市场份额变化(元)
|
公司名称 |
1998年 |
1999年 |
2000年 |
2001年 |
||||
|
销售额 |
% |
销售额 |
% |
销售额 |
% |
销售额 |
% |
|
|
诺和诺德 |
375,395 |
13.2 |
230,409 |
8.3 |
3,013,610 |
44.6 |
3,116,940 |
45.9 |
|
美国礼来 |
396,775 |
14.0 |
348,047 |
12.6 |
1,196,795 |
17.7 |
1,560,704 |
23.0 |
|
上海第一生化 |
1,318,154 |
46.5 |
1,411,805 |
51.1 |
1,810,384 |
26.8 |
1,5845,44 |
23.3 |
|
徐州生化 |
594,213 |
21.0 |
556,769 |
20.2 |
570,811 |
8.5 |
520,390 |
7.7 |
|
天津第二生化 |
119,187 |
4.2 |
73,303 |
2.7 |
11,628 |
0.2 |
0 |
0 |
|
天津生化 |
6,840 |
0.2 |
107,730 |
3.9 |
0 |
0 |
572 |
0 |
|
其它 |
24,902 |
0.9 |
34,315 |
1.2 |
147,985 |
2.2 |
4,852 |
0.1 |
|
合计 |
2,835,466 |
100 |
2,762,378 |
100 |
6,751,213 |
100 |
6,788,002 |
100 |
供应北京的厂商有12家，主要有诺和诺德、礼来、上海第一生化、徐州生化、天津生化等。礼来的市场份额由1998年的13%，增长到2001年的22%；诺和灵(进口+合资)的市场份额由1998年的13%，增长到2001年的46%。然而国内的两大厂商(上海第一生化和徐州生化)的市场份额分别由1998年的47%和21%，下降到2001年的23%和8%。这说明国内两个厂商由于传统自然消化的销售模式抵挡不住外资企业的推广销售攻势，纷纷败下阵来，已有的市场份额不断被天资食。可惜的是目前仅有的两国产基因重组人胰岛素生产厂商情况令人不满意；通化东宝制药于1998年11月上市的甘舒霖，2001年上半年才在北京样本医院中稍有一些销售额；深圳科兴生物2000年获准生产的苏泌啉，在北京市场样本医院的销售数据仍为0，这样的市场表现值得国内同行深思。
4、市场集中度高且有集中于外资厂商的趋势
国内生产动物胰岛素的厂家有二十几家，基因重组人胰岛素也有2家，外资品牌有3家，但市场是高度集中的，诺和诺德、美国礼来、上海第一生化和徐州生化这4家最大的厂商就占据了胰岛素市场的85%左右，1998年占87.1%，1999年占84.6%，2000年高达94.2%，2001年占据了84.1%。(见表3)
表3
胰岛素市场集中度分析(%)
|
公司名称 |
1998年 |
1999年 |
2000年 |
2001年 |
|
上海第一生化 |
28.5 |
31.5 |
26.4 |
8.1 |
|
徐州生化 |
26.5 |
24.8 |
13.4 |
11.9 |
|
诺和诺德 |
25.8 |
22.2 |
43.2 |
43.9 |
|
美国礼来 |
6.3 |
6.1 |
11.2 |
20.1 |
|
其它 |
12.9 |
15.4 |
5.8 |
16 |
|
合计 |
100 |
100 |
100 |
100 |
从1998年到2001年，市场总体容量扩大了将近1倍，但是上海第一生化和徐州生化的销售额却从2001年开始显示快速下降的趋势；与之相反，诺和诺德与美国礼来在经历了1998、1999年两年的准备之后，销售额和市场占有率开始以惊人的速度提升。到2001年，诺和诺德市场份额为43.9%，美国礼来市场份额为20.1%，分别从第三位和第四位上升到第一位和第二位。因此，胰岛素市场有快速集中于专业推广的外资厂商的趋势，应该引起那些以普药靠自然销售无终端促销队伍的国内各生化药厂注意，要改变营销观念和模式。
5、胰岛素的主流规格包装为400U/10ml×1
市场上常见的包装规格有4种：400U/10ml×1、300U/30ml×1、100U/1.5ml×5、400U/10ml×10。其中，400U/10ml×1支装的包装规格占了胰岛素市场的66.36%，几乎所有厂家都生产，因为使用的方便性等优点而受到临床医师和广大患者的普遍欢迎。位居第二的是300U/30ml×1支装的包装规格，市场上只有诺和诺德独家生产，占据了33.32%的市场份额。这两种规格共占据99.96%的市场。另外，销售不佳的规格100U/1.5ml×5是从丹麦哥本哈根诺沃工业公司引入中国市场，于1999年第三季退出市场。由上海第一生化和徐州生化生产的规格为400U/10ml×10的产品的市场份额仅为0.02%。
6、胰岛素的需求以中效制剂为主
市场销售最好的是中效胰岛素，增长最快，容量最大，由诺和诺德、礼来、通化东宝、徐州生化生产提供。位居第二的短效胰岛素市场吸引了包托诺和诺德、礼来、上海第一生化在内的更多的竞争者参与。与此同时，徐州生化和上海一生化却同时竞争市场份额很小的长效胰岛素市场。(见表4)
表4
胰岛素市场集中度分析(%)
|
时效种类 |
1998年 |
1999年 |
2000年 |
2001年 |
|
短效 |
29.7 |
27.1 |
20.5 |
23.0 |
|
中效 |
63.4 |
68.9 |
77.1 |
74.3 |
|
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