Millennium 的蛋白酶抑制剂MLN-341显示良好的抗癌疗效

CBS弗罗里达州奥兰多2002年5月20日消息：本届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)年会上最受关注的是那些致力于开发全新的抗癌疗法的公司。Millennium Pharmaceuticals无疑是本届年会的明星。

这家位于麻萨诸赛州Cambridge的生物技术公司正在开发第一个蛋白酶抑制剂MLN341。II期临床试验证明MLN341能够显著降低诸如多样性骨髓瘤患者血液中的癌物质。

许多参与试验的病人此前已经至少经过了5种疗法，但均未有见效。

“MLN341在研究中已经充分显示出了抑制癌症发展的效果，并且避免了其它疗法所带来的副作用。” 主持MLN341研究的来自Dana-Farber Cancer Institute 的Ken Anderson医生说。

根据早前公布的该药的数据，Millennium正准备带来更多的好消息。在本次年会召开之前，一些有关MLN341疗效的研究报告就已经泄漏给了华尔街。（参见基因潮2002年4月28日报道：学术会议与商业机密）

更多的数据

当然人们也应该对这些提前泄漏出来的数据保持警惕。周一公布的有关MLN341的数据基本上是根据202名参加II期临床研究病人中的78位得到的。Millennium正计划在向FDA提交上市申请前进行一个随机的III期对照试验。该公司预期在6月底启动这个试验。

在这78名多样性骨髓瘤病人中，20%的人M蛋白水平下降幅度超过90%。M蛋白是血液中衡量肿瘤负荷的物质。另有27%的病人M蛋白水平分别下降了25%至90%。

从总体上来说，77%的接受MLN341治疗病人在为期24周的试验中要么M蛋白水平下降要么维持现状。大多数病人的肿瘤已经得到控制。

尽管2名病人由于四肢疼痛和麻木而不得不退出试验，该药所引起的副作用(外周神经损伤)仍然是可预测、可控制的。(大多数参试病人出现过这个情况。)

正如上述所言，MLN341是一种新型的抗癌药。蛋白酶是细胞内负责分解多种蛋白包括调节细胞分裂的蛋白质酶。如果蛋白酶功能不正常，细胞会停止分裂，最终会导致细胞死亡。

MLN341的作用机理是抑制蛋白酶的功能而达到杀灭癌细胞的作用。蛋白酶存在于机体的任何细胞，但是研究人员相信癌症细胞内的蛋白酶对抑制剂的敏感度大大超过健康细胞内的。

Millennium在周一早上于会上以海报的形式公布了MLN341的II期临床研究结果。对该药的近一步讨论会在晚些进行。

Robertson Stephens的生物技术分析家Mike King根据在ASCO和相关文献上有关MLN341的报导，认为该药的试验结果“预示着较好的治疗效果。我们为此感到鼓舞并且相信MLN-341最终会成为抗癌药的选择之一。” King把Millennium的股票定级为“强烈推荐”。他所在的公司与Millennium有密切的业务往来。

多样性骨髓瘤是第二大血癌。尽管MLN341最终将成为该病的主要治疗药物，大多数分析家相信该药对实体瘤也会有疗效。周二，Millennium希望讨论MLN341在与化疗联合治疗晚期胰腺癌、肺癌和结肠癌的I期临床研究中有关MLN341安全性和有效性的结果。

(Wang Johson译，Dale  校------基因潮编译，未经同意不得转载)

 摘自 基因潮