诺华启动世界上规模最大的关节炎临床试验

　　[AD340X300]诺华公司对在研究阶段的ＰｒｅｘｉｇｅＴＭ（ｌｕｍｉｒａｃｏｘｉｂ／ＣＯＸ１８９）进行世界上规模最大的临床试验——关节炎及胃肠道病研究试验。Ｐｒｅｘｉｇｅ是一种尚处于临床阶段的环氧化酶２（ＣＯＸ－２）抑制剂，主要用于治疗关节炎的症状及缓解疼痛。ＴＡＲＧＥＴ由诺华公司资助，其目标是评估Ｐｒｅｘｉｇｅ与非固醇类抗感染药（ＮＳＡＩＤｓ）布洛芬和奈普生１２个月内比较的安全性、耐受性和有效性。

ＴＡＲＧＥＴ也会评估Ｐｒｅｘｉｇｅ与ＮＳＡＩＤｓ胃肠道安全性的比照，还会评估其对心血管的安全性。“ＴＡＲＧＥＴ是第一个将心血管安全性作为评估项目的ＣＯＸ－２抑制剂胃肠道安全试验，”该研究的领导人，西北大学临床医学研究及培训办公室主任说。该试验将会分别评估那些在服用关节炎治疗药物的同时也服用阿斯匹林作为心血管保护剂及没有服用阿斯匹林病人中心血管及胃肠溃疡的发生情况。

“随着ＣＯＸ－２抑制剂被越来越广泛地使用，Ｐｒｅｘｉｇｅ作为骨关节炎治疗药物的研究也成为必然，”诺华公司研发部领导说，“ＴＡＲＧＥＴ的启动进一步表明诺华在为关节炎患者研制新药方面的承诺。”

全世界将会有１８０００名病人参加这个试验。参试病人均为年龄在５０岁以上的关节炎患者。ＴＡＲＧＥＴ将会是一个国际性的、多通道、多层次、随机、双盲、对照和平行试验。该试验的草案将由ＦＤＡ审核。

骨关节炎是最常见的关节炎类型，该病的特征主要是关节处的软骨降解而导致骨骼相互摩擦。这经常会导致发炎、疼痛及功能失常。全球范围内，骨关节炎在６５岁及以上关节炎患者中的发病率超过５０％。在美国，总共有２亿７００万人患有骨关节症，其中主要是妇女。

包括骨关节炎在内的肌肉及骨骼疾病是个巨大的市场。在美国，每年因该病引起的治疗费、误工及生产率损失高达６５０亿美元。造成该病的因素有意外事故、年龄、运动引起的关节损伤、肥胖或日常工作相关的活动等。

摘自：中国高新技术产业导报