新型抗生素对cSSSI感染治愈率高达74%

生物通快讯：目前正在临床试验阶段的一种新的抗生素对住院病人的复杂性皮肤和皮肤结构感染（complicated skin and skin structure infections ，cSSSI——生物通网站注）的治愈率高达74％。这种候选抗生素药物Tigecycline在研究实验中的结果很令人期待，研究是由OU Physicians Chairman of Surgery 的Russell G. Postier, M.D.和University of Oklahoma College of Medicine的外科教授John A. Schilling领导的。 

Tigecycline是一种新颖的甘氨酰环素（glycylcycline——生物通网站注），它能够抑制细菌蛋白质合成和细胞生长。该研究用实验室方法证实tigecycline对在治疗初期病人体内发现的菌株的杀菌活性，tigecycline对致病菌表现出明显的效果，其中包括对抗生素methicillin、MRSA和MSSA 有抗性或敏感的金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus——生物通网站注）菌株，还有大肠杆菌（Escherichia coli）、粪肠球菌（Enterococcus faecalis）和肠球菌（Enterococcus faecium——生物通网站注）。

细菌引起的cSSSI能导致高达75％的死亡率。许多细菌株能感染皮肤，最常见的是葡萄球菌和链球菌。但不常见的一些细菌株也能引起cSSSI，尤其是在住院的病人中。在临床试验中，研究者在住院的cSSSI患者中检测了tigecycline的效果。这些病人的感染涉及到深层软组织感染、或需要手术的内部感染溃烂（35％）、烧伤、严重脓肿（31％）和易被厌氧菌或格兰氏阴性菌感染的浅表感染或脓肿。

在这项研究中，接受50mg剂量tigecycline治疗的患者中的85％在接受治疗7到14天后痊愈，(21天后 test-of-cure visit 治愈率74% )。同样的，使用剂量为25mg的患者有78％在治疗后期痊愈（test-of-cure visit治愈率67％）。患者在治疗的末期和test-of-cure visit期间接受其他抗生素治疗或手术，直接造成百分率的下降。

接受剂量为50mg的小组在治疗末期的总体细菌根除率比25mg组的比率更高，比率为74％，而25mg组的比率为62％。此外，这一研究由Wyeth Pharmaceuticals即研发tigecycline的惠氏制药厂赞助。Tigecycline的Ⅲ期临床试验将在2004年内完成。

“Tigecycline对导致复杂性皮肤感染的常见相关细菌有显著的广谱杀菌功效，并具有良好的安全特性。”Postier、John A. Schilling教授和外科主任、OU内科医生和这一研究的原理研究者说，这些数据为进一步单盲临床比较试验提供了基础。多边II期临床实验结果将会公布在今年五月发行的Clinical Therapeutics上。 

Postier解释说，事实上所有主要的细菌都已经对一种或多种抗生素产生抗性，这将严重威胁公众健康。未来的抗生素必须有广谱的活性，不仅对通常的致病细菌有效，还要能对付新病菌，特别是有抗性的细菌。

Postier的研究同事包括Hampton Roads Medical Specialists (in Virginia)的医学博士Stephen L. Green、Harbor-University of California Los Angeles Medical Center的医学博士Stanley R. Klein和Wyeth Research的医学博士Evan Loh和理学博士Ellis-Grosse。这一试验由Wyeths赞助，他们还进行了tigecycline治疗cSSSI、复杂性腹腔內感染、耐多药病原体和肺炎感染的III期试验。