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脊髓损伤新疗法引发争议
【字体: 大 中 小 】 时间:2004年06月17日 来源:
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关于脊髓损伤的治疗一直是医学界的重大难题。美国一家生物技术公司日前宣布,他们对于用免疫细胞治疗脊髓损伤的新疗法所进行的一期人体实验取得了一定的效果。这一颇具争议的疗法专门针对那些在两周之内发生了脊髓损伤的病人。在此次实验中,比预想的还要多的病人恢复了部分的感觉和运动能力。据英国《新科学家》在线报道,一些专家对此评估说,实验结果是可信的,但是必须注意到目前只有16个病例接受了治疗,还远没到下肯定性结论的时候。有些专家则担心新疗法的风险,以及会在更长的时间内引起严重的问题。
免疫细胞是关键
这一技术的研究者是美国加州洛杉矶的ProNeuron生物技术公司。该技术是从病人的血液中提取免疫细胞,通过用皮肤细胞培养这些免疫细胞来激活它们,然后直接将这些细胞注入受伤的脊髓。不过,需要指出的是,这一疗法必须在病人受伤后14天内完成,所以即使更大规模的实验能验证它的疗效,全世界成千上万名脊髓受伤已经一段时间的人也很难从中获益。
该疗法是基于以色列Weizmann科学研究院的Michal Schwartz的工作。Schwartz认为,脊髓损伤治愈率极低的原因之一在于,中枢神经系统与免疫系统是部分隔离开来的。免疫系统的巨噬细胞要花几个月的时间在脊髓受伤区域累积起来,清除受伤的组织以及释放生长因子促进伤口愈合。Schwartz进行的动物实验表明,在脊髓损伤发生后马上直接注射这些细胞可以帮助损伤恢复。
实验结果现曙光
ProNeuron公司的实验中,所有的病人都受到最严重级别的脊髓损伤,医学上称之为ASIA-A级。这一级别被定义为在受伤点以下没有任何感觉和运动能力。而正常的感觉和运动能力被定义为ASIA-E级。该公司的医学业务副总裁David Snyder说,16名病人中的3名(19%)恢复了一些微弱的肌肉功能,这意味着他们达到了ASIA-C级别,其中有一名患者能自行控制膀胱,而另外一名则可以站起来,在别人帮助下行走。这种康复情况可以自然发生,但是Snyder指出,ASIA-A级的病人要自然恢复到C级的可能性只有4%。
两名病人(13%)重新恢复了一些知觉,可以被划分到ASIA-B级别。而一般情况下只有10%的病人能恢复到ASIA-B。还有4名病人虽然没有出现明显的身体功能恢复,但他们的神经信号被检测发现可以通过受伤区域。
Snyder认为这一结果是一个很好的开始。最重要的是这还仅仅是第一阶段的实验,主要是为了测试安全性而不是有效性,他说,还没有任何不良反应的迹象。在这一结果的基础上,ProNeuron公司本周宣布第二阶段的实验将在美国继续进行,他们的目标是年内征集到61名患者。
远期效应还难说
但是很多的研究者对这一疗法持怀疑态度。在英国国家医学研究院从事脊髓损伤研究的Geoff Raisman认为,关于巨噬细胞究竟是有害还是有益于脊髓损伤恢复还存在争议。加州大学圣迭戈分校的Mark Tuszynski甚至警告说,这一疗法可能把事情弄得更糟。“理论上,这一疗法可能引起一些本来免于伤害的关键组织的功能丧失。”Tuszynski认为在人体实验进行之前,在独立实验室进行动物实验似乎更为妥当。
美国俄亥俄州大学的Phillip Popovich认为这一结果的确鼓舞人心,但是由于没有质控小组参与,这一进展也可能只是由于该疗法给病人的精神鼓励的结果。虽然目前还没有任何病人报告受伤迹象,Popovich认为副作用可能会滞后出现。动物研究显示巨噬细胞会在受伤处保持数年之久,如果遭遇感染或者手术,很有可能引起严重的反应,导致所有已经恢复的神经重新受损。