两种抗HIV药物被WHO从名单中删除

生物通日内瓦消息：联合国健康机构已经将两种通常在发展中国家使用抗逆转录病毒药物从已经通过的HIV药物名单上删除，据说目前还不确定这两种药物在生物学角度上是否与已获专利的药物相同。

这两种药物——lamivudine(3TC)和zidovudine(AZT)——由Cipla公司生产。这个公司是一个专门为发展中国家提供普通药物的印度公司。

世界卫生组织在对这家公司的初审中没有发现任何问题，但另外一个为Cipla公司进行bioequivalency tests 的实验室却不能提供所需的资料。“当Cipla介绍相关信息时，结果是非常的完美——所有的东西都高度一致”，Bagozzi说。“那足以使我们相信所有的事情都完成的很好。”她说，只是当世界卫生组织检查负责测试的实验室时问题就出现了。卫生组织已经要求Cipla递交资料以使这些药物能重新列入这个名单中。如果Cipla所使用的实验室能够符合WHO的要求，这些药物将会被重新接受。

“我们在实验室中进行药物验证随机抽查，发现它不能很好地满足临床和实验的要求”，世界卫生组织发言人Daniela Bagozzi说，世界卫生组织并不怀疑这些药物的质量，但对独立实验室的检测结果有怀疑。这个实验室不能证明这些药物是否与已申请专利的药物相同。“出于这种考虑，我们不得不将这些药物从名单中剔除。”

Cipla已经告诉WHO正在与一个新的实验室签合同进行新的bioequivalency tests。“我们将于7月底递交由另外一个实验室进行的bioequivalency tests研究结果”，Cipla的主管Amar Lulla对相关媒体说。“在原来合同的研究机构进行的bioequivalency tests提供的材料不充分。”Lulla说Cipla的产品和设备并没有任何问题。“有时候实验室不能很好地符合临床和实验室的标准，他们就不能提供足够的资料”，他解释说。“产品的质量和设备根本没有问题。”

“很明显，他们很想使他们的药物通过认证”，Bagozzi说。为了促进治疗的发展，到2005年WHO欲使300万患有HIV的发展中国家的人们能够获得HIV药物。全世界大约有4000万人感染了艾滋病毒，并且每年新增感染人数达500万人。撒哈拉沙漠的非洲地区最为严重，但这种流行正在向亚洲推进。

美国近期宣布改变一项针对艾滋病的政策，为非洲和加勒比海的受害者提供廉价药物。这标志着一个显著的变化，即美国对生产低成本普通抗艾滋药物的外国公司提出更多严格的标准。