北药集团建立创新药物研发通道

　　医药科技创新是一个沉重的话题，如何重视科技创新，加大医药企业研发力度，塑造企业核心竞争力，是摆在每一个医药企业面前的重要课题。北京医药集团总公司9月15日表彰了集团内的创新集体和个人，并提出始终把科技创新当做公司发展的命脉，提出：2005年，销售收入达到100亿元，向国际知名、国内一流的现代化医药企业迈进的目标。

　　专家分析，2005-2010年，世界医药产业将呈现强劲的增长趋势，中国市场增幅高达15%-20%，远超美国、欧洲和日本。而这种高速增长的推动力就是新产品，特别是重磅产品。在国外，创新药物发现飞速发展和专业化程度不断提升，功能基因组学、蛋白质组学、分子生物学等学科的发展使新的药物作用靶点的发现数量呈几何级数增长，组合化学的长足发展使得短时间内合成大量化合物成为可能。在国内，创新药物三发来源集中于三个领域：一是有实力的大学科研院所；二是海归派和风险投资相结合所产生的专业型研发公司，三是通过CRO开式介入或直接引进的国外创新药物半成品。因此，国内企业的科技创新体系的建设无外乎这3种模式，产学研合作，创建、收购专业研发公司以及与其合作，以各种合作模式引进创新药物。

　　身处飞速发展的朝阳产业，北药集团建立了科技创新的四条通路，分别进行自主原创新药研发的探索与实践，药品专利的仿制与抢仿，国外专利药物结构、功效剂型的改进修饰等取得了非常好的效果，给国内的中小医药企业做了很好的榜样。



        日前从北京医药集团科技创新大会上获悉，２００５年至２０１０年，世界医药产业将呈现强劲的增长趋势，美国为９％，欧洲６％～８％，日本３％～４％，而中国市场增幅高达１５％～２０％，远远超过其他国家。而这种高速增长必须以新产品，特别是重磅产品的问世为前提，科技创新成为众多医药企业未来发展的关键。

        在国外，药物创新技术飞速发展和专业化程度不断提升，功能基因组学、蛋白质组学、分子生物学等学科的发展使新的药物作用靶点的发现数量呈几何级数增长；组合化学的长足发展使得短时间内合成大量化合物成为可能；高通量筛选技术日益自动化和程序化，短时间筛选大量化合物成为可能。而在国内，则体现出原创能力不足。总体上看，国内生产的药品９７％以上都是国外的仿制药，而且独家生产的品种很少，同一个品种动辄就是几十个甚至上百个厂家生产。另外，我国共有４０００多家药厂，多数集中在低水平的价格层面竞争，难以形成重磅级产品，产品生命周期也较短。因此，加强创新药物的研发迫在眉睫。

     北京医药集团有限责任公司总经理助理骆燮龙认为，在国内，创新药物研发来源集中于三个领域，一是有实力的大学和科研院所，如中科院上海药物所、军科院等。二是“海归”派和风险投资相结合所产生的专业型研发公司，一般多集中于北京、上海、深圳。三是通过ＣＲＯ形式介入或直接引进的国外创新药物半成品。因此，国内企业的科技创新体系的建设无外乎三种模式：产学研合作；创建／收购专业研发公司以及与其合作；以各种合作模式引进创新药物。

据骆燮龙介绍，北药集团结合自身实际情况，正在整合现有的研发能力、生产能力、市场能力，改革现有的科技管理体制，同时加大科技创新的投入，全力构建自己的创新体系。一方面，在北京市科委的全力支持下，北京医药集团整合军科院、医科院、中科院上海药物所、北大等全国优势创新力量，集中国内优秀科学家团队，组建成立了北京摩力克科技有限公司，成为北药集团科研体系创新的一种新尝试，依托军科院强大的医药研发力量，大大提高了北药集团小分析原创药物筛选和创新的能力；还将中国医药研究开发中心改制为中国医药研究开发中心有限公司，变事业单位为市场竞争的主体，成为集团的科技创新研发基地，承担着战略性项目的研发任务。另一方面，加强和提升了集团所属各企业的研究机构，组建成立了双鹤医药研究院、紫竹医药研发中心、赛科药业研发中心，正在培育出一批企业急需的新药项目。这些不同层面的研发组织机构构成了北药集团多方位多角度的医药科技创新体系。此外，对外技术合作也成为北药集团重要的研发实力支撑，集团与美国、日本、加拿大、奥地利、瑞典、韩国等国外研发机构建立合作渠道，与中科院、医科院、军科院、北京大学、清华大学等国内科研院校广泛建立合作项目，目前已进入实质性洽谈的项目１５个，正式签约的１０个，进入临床前研究的９个，已开发进入临床研究的两个。

        有关数据显示，目前我国大批药物研究机构不断涌现，令国内抢仿专利药的申请逐年上升，增长幅度惊人。据２００３年ＳＦＤＡ公布的数据，受理注册申请的１７０００份，审批注册申请的６８０６份，批准临床的４２２２份，批准生产的１３５１份，分别比２００２年增长４０％，１２８．５％，３４６．３％和６６．４％。可以看出，在目前的国情下，抢仿药物仍是国内药企的主阵地。对此，骆燮龙开诚布公地向记者表示，北药集团的强项是化学药物，弱项是生物药物，２０１０年前集团研发的重点仍然是化学药物的抢仿项目，但同时也会积极拓展生物制药领域。他介绍，２００３年北药集团研发投入为２亿元，在６０亿元销售收入中占３．５％，在国内同等企业中仅是中等水平，与国外１５％～１７％的水平还有很大差距。