分析师看好PCR专利过期对核酸市场的影响

　　应用得最广泛的核酸扩增技术一般都是基于聚合酶链式反应（PCR）基础上的，今年3月在美国PCR的核心专利过期，这为整个核酸市场产品提供了许多机会。开发新的核酸技术往往需要高额的研发费用，一些较小的公司负担不起，现在这些较小的公司不需要开发新的核酸技术以进入诱人的临床试剂市场。

　　生物通报道：世界知名市场分析公司Frost and Sullivan的行业分析师S. Ravi Shankar表示：“PCR专利过期对科研试剂盒市场拥有巨大的影响，这会使一些更加便宜的产品出现，加剧产品间的竞争。同时，专利的过期也会使一场PCR试剂耗费和仪器产品之间的竞争更加白热化。” 尽管专利的过期会使核酸扩增技术的使用增多，但是对于一些传统的核酸分离方法比如：质粒提取的使用会减少。现在许多用户提取核酸的对象都是十分一致的，一些使用的较少的，比如真菌基因组DNA的提取会有一些商业化程度较少的产品推出。由于研究人员研究的物种对象是各异的，厂家不可能一一针对这些物种推出基因组提取试剂盒，这使得研究人员只好采用传统得酚－氯仿抽提法。同时，许多用户对机械提取的方法大多持怀疑态度。现在大多自动制备样品的仪器价格都在7万美金以上，虽然一些科研单位可以买得起这些仪器，但是考虑到后续的消耗试剂使得这类仪器的使用无法广泛被采纳。对那些只有少数情况下才会出现大量制备样品的单位，采用人工提取绝对要比仪器制样划得来。在这种情况下，厂家为了让仪器的使用范围更广设计出可以执行移液功能的仪器。 尽管面对这么多的困难，鉴于研究本身的内部需要核酸扩增技术使用的前景还是值得看好的。现在科研的目标开始从测序转向功能基因组，这需要大量保持稳定质量的核酸样品。于是自动机械化的产品的需要会增加。自动样品处理的机械化在处理大量样品使会显得特别重要，比如在进行大规模的克隆和测序时。 Shankar介绍到：“发展出一套成熟的自动化系统会大大节省出花在手工制备和检测样品上的时间。现在这种自动化仪器制造商的一个发展重点在于开发一些的低通量的核酸分离仪器。”低通量仪器比较适合那些没有大多空间和时间却对质量非常重视的诊断实验室。在欧洲，这类仪器的趋势是向小型或中型发展。因为欧洲许多实验室并不像美国那样需要处理巨大的样品数量。 对于核酸扩增试剂盒的需要也处于快速膨胀阶段，并且在未来数十年这种需求还是会不断增长。这主要是因为人类基因组计划的完成使研究人员对分子诊断市场的需求增加。如果能够注册到一个基因功能的专利其利润是十分客观的，因此有许多研究人员在进行这些实验。 核酸扩增技术的耗费和目前研究趋势从基因组到蛋白质组的转向可能会对核酸市场造成一些影响，但是由于新开发的自动提取核酸仪能够大大降低时间成本以及现在PCR专利过期对价格上造成的冲击，分析家对于核酸市场的前景还是看好的（生物通记者 朱方雨）。 Frost and Sullivan是一个国际性市场研究顾问公司，1961年在纽约成立，并迅速成长为世界上最大的和最负盛名的市场研究、出版和培训公司之一。三十多年来，Frost and Sullivan已经为世界上成千上万的顾客提供了可靠的最新市场资讯服务。