后GMP时代的企业之难

　　前不久，“中国医药企业竞争力研究”课题组主任李磊调研员在“ 医药产业论坛”上透露，我国自1982年开始制药企业GMP改造，至今总投入近2000亿元，有1340家企业未通过认证淘汰出局，通过认证的企业生产能力比2001年扩大了2倍。目前，国内制药企业60%以上的产能过剩和设备闲置。同时，由于资金占压，大多数企业无力开发新产品，利润大幅降低。有业内人士认为，此种状况必须引起重视。

　　生产规模扩大    多数设备闲置

　　李磊介绍，该课题组近期分赴四川、贵州、云南、内蒙古、安徽等省，实地考察了79家中小医药企业，发现大多数企业在GMP改造后不同程度地存在着规模扩大、效益下降的情况。

　　“一般一个车间通过GMP认证需要800万～1500万元，平均一个工厂至少要投入3000万元，让我们大伤元气。”四川某药企老总说。这家企业是小型药厂，为能通过认证，继续生存下去，不得不四处融资，前后投入了1200多万元。“钱花出去了，可日子越来越难过，厂里一多半设备根本用不上，而还贷的日子却越逼越近。”该省另一城市有21家医药企业，其固定资产约1.8亿元，为通过认证，5家企业仅异地改造费即投入资金2.2亿元，其中一家企业为此融资5000万元，而改造后年产值仅1000多万元，仍由30个普药维系有限的生产，老总为还贷急得焦头烂额。

　　这两家企业的情况在全国很有代表性。与药管部门制定此政策以使药品生产规范化的初衷背道而驰的是：各地政府和企业很少有因门槛高而放弃GMP改造的，一般都千方百计让不合格的企业变得合格，让小企业变大企业。

　　据四川省医药行业协会领导邓和介绍，该省250多家企业已有193家进行了GMP认证，投入改造费用高达80亿元。“但2004年全省的产能利用率不到40％，有六成多的企业处于半停产和开工不足状态，老总们都在发愁。”课题组调查表明，全国医药企业为GMP共花费了1600亿元。

　　“硬”重“软”轻带来恶性循环

　　GMP改造带来了产能的成倍扩张，但另一方面，医药产品国内原来就已供过于求，出口又十分有限，医药市场上低效、低价竞争变得更加惨烈。四川某市有9个通过GMP认证的药厂，认证前产值共1.9亿元，投入3.6亿元进行GMP改造后，1个月的产能就够以往销售1年的，“白花花的银子都变成了钢筋、水泥、混凝土，但流动资金枯竭，生意没法做了。”改造后的5个月，9家药企销售收入仅5000万元。

　　资料显示，2004年我国医药上市企业首次出现整体利润滑坡，净利润下降4.15％，上半年的医药重点企业销售下降1.2％，利润总额同比降低21.7％；其中华北制药、石家庄医药、山东新华制药和鲁抗医药，利润分别下降50％～91％，双鹤制药和张家港制药甚至出现亏损。还有资料显示，通过GMP认证后的企业有70％存在品种老化、设备闲置、新品跟进不力等问题，而其中30％的企业已处于停产、半停产状态。“新厂房、新设备、新技术未必就能换来新市场和高收益。相反，由于GMP改造固定成本投入过多，上市品种市场竞争力低下等原因，许多企业面临着刚过关就停产的危险。”李磊指出。

　　很多业内人士认为，我国医药产业的“软、硬件”比例失衡，重“硬”轻“软”，顾此失彼，已进入了“生产能力过剩—研发能力过低—营销能力很弱”的恶性循环。

　　小药厂会是外资“盘中餐”吗？

　　有关调研还发现了一些管理部门始料不及的新情况：由于GMP投入过大，企业对真正需要资金投入的新品开发、市场渠道建设已经力不从心，加之新品研发投入大、周期长、风险高等原因，许多企业在后GMP时代除了走“短、平、快”的低水平研发或仿制之路外，已别无选择。

　　GMP认证的初衷之一是减少医药企业数量，提高质量。但预期的目标未必能够实现。

　　中药企业面临的是另一种情况，外资进入中药产业的门槛逐渐降低，随之而来的将是对中药保护体系的剧烈冲击。有资料表明，现有许多域外资本和“洋中药”正伺机以最小的代价兼并那些已无力支撑的制药企业，他们已不需要再建厂、再认证、再培训就可以得到所需要的一切。这对我国传统中药事业的发展将造成重大损失。

　　产能消化成为要务

　　课题组长李磊认为，有关部门颁发的GMP改造标准中，过多地强调了生产企业硬件和在硬件上的与国际接轨，而对诸如技术、品种、产品布局等软件方面，却没有过多的强制要求。

　　事已至此，该如何为医药企业解困，我国的医药事业又该如何生存发展？有业内人认为，当前关键是要消化GMP改造后大幅度扩张的产能，企业间的兼并重组是可行的办法之一。但是，企业缺乏具有竞争力的产品，谁愿收购？而大中型药企连自己的产能都消化不了，哪里还有扩张的欲望。

　　近期，国家食品药品监督管理局已将药品委托加工列入新颁布的《药品生产监督管理办法》之中，这意味着委托加工这种国际通行的生产方式将在我国被允许。李磊认为，这一举措对解决药企的困境是一大“利好”，产能大量闲置问题将得到一定程度的缓解。