25%符合CAR-T治疗患者选择临床试验通道

　　临床试验“咬掉”CAR-T疗法商业份额的一大块蛋糕，约四分之一符合治疗条件的淋巴瘤患者选择实验性的免费治疗方案。

　　

Kymriah（诺华）和Yescarta（吉利德）是目前唯一获批上市的两款CAR-T免疫疗法细胞产品。这两款商业药物的标价高达数十万美元，对于期待获取帮助的临床患者而言，成本可能是决定放弃现成商业产品的驱动因素。

根据医疗咨询公司的保险索赔，在美国，25%符合CAR-T免疫疗法的患者仍倾向于选择“未知”的临床试验，而不是接受现成疗法，因为临床试验性治疗费用通常由试验赞助商承担。

“有医疗保险的住院病人报销不足，这可能是阻碍医院使用商业认可的CAR-Ts的一个重要障碍，”医疗咨询公司项目运营经理Jennifer Tedaldi说。

CAR-T梦之队“CAR-T/BiTE”正在试图通过临床试验引起商业界兴趣

CAR-T疗法需要提取病人的T细胞，使其包含嵌合抗原受体（CARs），再将这些细胞重新注入病人体内，以搜寻和摧毁表面带有与CARs互补抗原的细胞。

美国食品药品监督管理局于2017年8月批准了Kymriah，两个月后于10月批准了Yescarta。根据医疗咨询公司的数据，美国58家医院已经有900名患者接受了CAR-T干预，但其中25%患者采用的是未上市的临床试验，对患者来说，实验性细胞疗法的医疗费用仅需批准疗法的一半。

明明符合条件，却拒绝治疗而 “另辟蹊径”部分原因在于美国老年人健康保险项目Medicare尚未解决CAR-T疗法的账单支付结构，私人健康保险公司也没有注明报销范围标准。

“CAR-T是患者得到一次性治愈治疗的宝贵希望，”诺华在接受路透社采访的电子邮件中写道。“作为我们商业策略的一部分，我们已经考虑到了有意愿参加临床试验的患者比例。”

中国方面，CAR-T疗法的临床研究数量已经与美国并驾齐驱，获得CFDA临床试验批准的CAR-T研究数量超过90个，仅次于美国，多家公司正在角逐第一款本土上市的CAR-T药物。

CAR-T是为数不多的中国能够与西方国家比肩的药物研发领域，然而根据现有两款药物的定价，包括药品费、护理费、重症监护费等等，CAR-T疗法的总费用可能高达数百万人民币。巨额的医疗账单，也许才是癌症患者以及整个CAR T产业发展最沉重的负担。除了中国本土企业具备了研发实力，争取到定价权，降低制造工业成本和完善医疗保障体系亦是推进癌症免疫疗法的关键所在。

（生物通：伍松）

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