#有福利# 疫情无国界，干细胞治疗新冠肺炎进展一览

　　目前，国际上已有多个国家将干细胞应用到了新冠肺炎的临床治疗研究中，也有多个新药临床试验申请（IND）获批。

　　

新冠肺炎 (COVID-19)疫情动态仍然在牵动着大众敏感的神经，全民都在发问“到底何时才能完全恢复正常的生活？”。除了在做好常态化疫情防控的同时，加快疫苗、有效药物、检测试剂的研发突破，都将是人类战胜COVID-19的有力武器。干细胞治疗作为新型的“抗疫治疫”技术，尤其是在重症患者治疗中发挥了重要作用。目前，国际上已有多个国家将干细胞应用到了新冠肺炎的临床治疗研究中，也有多个新药临床试验申请（IND）获批。

许多新冠肺炎患者的死亡原因是急性呼吸窘迫综合征（ARDS），它是免疫过激导致的细胞因子风暴的常见临床表现¹。利用干细胞治疗新冠肺炎，一方面是可以通过多向分化功能进行组织再生、器官修复，更关键的意义在于免疫调节，平复重症患者体内因免疫过激而导致的“炎症风暴”^1，2。间充质干细胞（MSCs）凭借着免疫调节、抗炎作用、修复受损组织等特性，在COVID-19重症患者的救治中起到很好的效果，为提高治愈率、降低死亡率带来了希望^2，3，4。

以下是根据近期发布的新闻报道汇总整理的干细胞治疗新冠肺炎全球进展，仅供参考！

中国是很早尝试利用干细胞治疗新冠肺炎的国家，其疗效及安全性也得到了认可。

▪ 自新冠肺炎疫情发生以来，第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。
▪ 3月10日，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会联合发布了《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》¹。
▪ 4月14日，国务院联防联控机制新闻发布会（-介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况）中，科技部相关负责人提到：“干细胞治疗一直是高度关注的热点，在武汉已经完成了超过200例的干细胞治疗，从目前结果看，干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好”³。
▪ 至7月4日，在中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的“干细胞相关新型冠状病毒肺炎临床研究”项目共19项，17项明确与间充质干细胞（MSC）相关，涉及有间充质干细胞治疗、细胞外泌体治疗以及免疫细胞联合治疗等⁵，详细研究项目列表，请点击文末“Takara Bio中国官网”跳转查看。

美国FDA目前已经批准了来自多个国家的间充质干细胞（MSCs）治疗新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的新药临床试验申请，涉及有脐带、脂肪、胎盘等来源人间充质干细胞，自体、异体来源均有。

▪ 美国Hope Biosciences公司宣布获得美国FDA临床试验批准，评估该公司自体脂肪间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的疗效和安全性⁶。
▪ 美国Athersys公司间充质干细胞治疗产品-MultiStem已获得FDA新药临床试验申请批准，用于治疗新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合征⁷。
▪ 美国Predictive Biotech公司宣布已向FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，要求立即使用来源于脐带组织的间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征⁸。
▪ 澳大利亚Mesoblast公司的异体间充质干细胞治疗产品-Ryoncil，已获得FDA新药临床试验申请批准，通过静脉输注给药，治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征⁹。
▪ 以色列Vitro Biopharma公司的一款针对新冠肺炎的干细胞新药-AlloRx Stem Cells已向FDA提交了IND申请，利用围产期干细胞治疗新冠肺炎¹⁰。
▪ 以色列Pluristem Therapeutics公司使用源自于人类胎盘的异体类间充质样细胞对6名COVID-19重症患者进行治疗，均全部存活和康复¹¹。

日本Healios公司已经在开展干细胞产品-HLCM051用于急性呼吸窘迫综合征治疗的评估试验，HLCM051基于Healios公司的体细胞干细胞（SSC）平台，已有临床数据证明HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性，Healios正在积极与专家以及药品和医疗器械局（PMDA）讨论协商，推进对由COVID-19引起的ARDS患者的治疗¹²。

英国贝尔法斯特女王大学的研究人员正在开展采用脐带间充质干细胞来治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸衰竭的项目，实验模型中显示脐带间充质干细胞可以减少炎症，抗感染和修复肺组织损伤¹³。

阿联酋阿布扎比干细胞中心(ADSCC)的医生和研究人员开发了干细胞疗法，用于治疗新冠肺炎，主要是通过从患者自体血液中提取干细胞，在体外激活后重新引入患者体内，目前已经有2000多名新冠肺炎患者接受治疗，其中1200人已经完全从病毒的影响中恢复¹⁴。

从这些令人鼓舞的报道和进展来看，干细胞已然在全世界范围内迅速被“重视”起来，希望干细胞技术的及时应用，可以挽回更多危重症肺炎患者的生命。事实上，间充质干细胞不仅在此次新冠肺炎中有重要应用，在很多其他临床疾病治疗研究中也取得了一定的进展，包括心脑血管、神经系统疾病、骨组织病、自身免疫性疾病、肝硬化、缺血性血管疾病等等，国内外都在大力推动间充质干细胞的临床研究与转化。我们相信并期待着，在全球范围内，可以看到更多被国际权威机构认可的、有充分临床试验验证的干细胞治疗药物和方案。

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（声明：本活动的最终解释权归宝日医生物技术(北京)有限公司所有。）

参考信息来源：
1. 干细胞治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床研究与应用专家指导意见，中国细胞生物学学会官网，2020-03-10　
2. 国务院联防联控机制就药物研发和科研攻关最新进展情况举行发布会，中华人民共和国科学技术部官网，2020-02-15
3. 国务院联防联控机制新闻发布会-介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况，中国政府网，2020-04-14
4. Liang, B., et al. (2020) Clinical Remission of a Critically Ill COVID-19 Patient Treated by Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells.
5. 新型冠状病毒肺炎临床研究索引（更新至北京时间2020年7月4日01时30分），中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网
6. Hope Biosciences Receives FDA Approval to Commence First Stem Cell Clinical Trial for Protection Against COVID-19，Business Wire website，April 06, 2020
7. FDA Authorizes Athersys to Initiate a Pivotal Clinical Trial Evaluating MultiStem® Cell Therapy in Patients With COVID-19 Induced Acute Respiratory Distress Syndrome，Business Wire website，April 13, 2020
8. Predictive Submits Emergency Use Authorization Application for Treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to COVID -19 with Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells，Predictive Technology Group website, April 13, 2020
9. Mesoblast’s Stem Cell Therapy Shows 83% Survival in Ventilator-Dependent COVID-19 Patients，BioSpace website，April 24, 2020
10. Vitro Biopharma Submits IND Application to FDA for AlloRx Stem Cell(R) Therapy of COVID-19，Vitro Biopharma website，April 21, 2020
11. Israeli COVID-19 treatment with 100% survival rate tested on US patient, Jerusalem Post website, April 14, 2020
12. Regarding HLCM051 for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Caused by COVID -19，PR Newswire website, March 26, 2020
13. Queen’s leading cell therapy clinical trial to help improve outcomes in COVID-19 patients, Queen's University Belfast website
14. UAE stem cell treatment for COVID-19 reaches over 2,000 patients， Emirates News Agency(WAM) website, June 26，2020

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