仅售5美元的雅培15分钟COVID-19感染自测

　　8月26日，美国食品与药品管理局（FDA）向雅培公司新开发的COVID-19抗原测试产品“BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card（简称BinaxNOW 或COVID-19银卡）”颁发了紧急使用授权（EUA）。它高度便携（大约一张信用卡大小）且售价相对便宜，能够快速、可靠地检测活动性冠状病毒感染。

　　

8月26日，美国食品与药品管理局（FDA）向雅培公司新开发的COVID-19抗原测试产品“BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card（简称BinaxNOW 或COVID-19银卡）”颁发了紧急使用授权（EUA）。它高度便携（大约一张信用卡大小）且售价相对便宜，能够快速、可靠地检测活动性冠状病毒感染。

原理

其采用经过验证的雅培侧向流技术（lateral flow technology），定性的是SARS-CoV-2中的核衣壳蛋白抗原，这些抗原来自于疑似COVID-19的患者的鼻拭子中。作为一种近人快速抗原测试，COVID-19银卡为近病人设计，不需要任何设备，便于操作，能在15分钟出结果，采集样本后应立即检测，不得可用介质稀释或运输病毒。

操作

 医护人员打开卡片，放在平台上
 添加提取试剂到测试卡中
 从病人身上取下鼻拭子
 由技术人员将棉签插入测试卡，折上盖子，15分钟后读取结果
 程序收到阴性结果发送至NAVICA手机APP，生成临时加密的数字健康码
 程序收到阳性结果发送至NAVICA手机APP，生成一条短信，告知患者需要隔离，并与医生联系

数字化健康码

在雅培与美国几所顶尖研究型大学进行的一项临床研究中， 在症状出现的前7天内，COVID-19银卡对疑似COVID-19患者的灵敏度为97.1%（阳性符合率），特异性为98.5%（阴性符合率）。雅培还将为iPhone和Android设备推出一款名为NAVICA™的免费移动应用程序，为测试结果阴性的人提供一个临时的数字健康通行证，如果检测呈阳性，人们会收到一条信息，告知应通知检疫部门，并与医生联系。每次检测都会更新通行证以及测试日期。该工具的推广将有利于传染病检测的风险管理，确保不会将疾病传播给任何人。该应用程序的用户界面由基于云、可扩展和安全的后端数字基础设施支持，该应用程序不用于联系人追踪，只收集一个人的名字和姓氏、电子邮件地址、电话号码、邮政编码、出生日期和测试结果。

帮助美国人尽快恢复正常生活

有了这款便携的快速抗原测试卡，只需最少的培训说明就能马上得到结果，让有传染性的人离开街道，进入隔离区，这样他们就不会传播病毒了。雅培将在9月发布数千万个测试，10月初达到每月产量5000万个。自今年4月以来，雅培已经投资数亿美元在美国的两个新工厂大规模生产BinaxNOW。BinaxNOW可作为第一道防线来识别已经被感染的人。

“我们特意设计了移动端应用程序，以便提供一个全面的测试解决方案，帮助美国人对自己的健康和生活更有信心，”雅培公司总裁兼首席执行官Robert B. Ford说。“BinaxNOW和NAVICA为我们提供了一个价格合理、易于使用、可扩展的测试，以及一个补充的数字健康工具，帮助我们在疫情之下恢复正常的生活。”

备注：BinaxNOW  COVID-19 银卡尚未获得FDA批准或批准，但它已获得美国食品和药物管理局（FDA）的授权，可供授权实验室和患者护理机构使用。该试验仅被授权用于检测SARS-CoV-2蛋白，不适用于任何其他病毒或病原体，并且仅在声明存在证明有必要紧急使用（EUA）体外诊断试验检测和/或诊断COVID-19的过程中获得授权。