首款治疗老花眼的眼药水获批了

　　FDA批准了第一个治疗老花眼的眼药水。它只需要15分钟，却可以持续6个小时!

　　

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10月31日，艾伯维(AbbVie)宣布，美国FDA已批准其Allergan公司的Vuity (Pilocarpine 1.25% ophthalmic solution)上市，用于治疗老花眼。新闻稿称，这是FDA批准的第一种治疗老花眼的滴眼液疗法。

 

 

老花眼影响着全世界近20亿人，目前还没有有效的药物治疗。现在，患者只能选择佩戴老花镜，这对很多患者来说是不方便的。接受不可逆的侵入性手术有与手术相关的固有风险。因此，如何有效、安全的治疗老花眼引起了患者的极大兴趣。

 

Vuity是Pilocarpine创新优化的眼用配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔，从而提高景深，改善近视力和中等视力。同时，学生应对不同的照明条件做出正常反应

这一批准得到了涉及约750名患者的两项关键的3期临床试验数据的支持。数据显示，在治疗第30天，与安慰剂相比，Vuity治疗的患者能够获得近距离视眼测试指标。

同时此滴眼液不会影响患者的远距离视力。滴液后15分钟即起效，可持续6小时。

 

在安全性方面，未发现与治疗相关的严重不良反应。最常见的不良事件为头痛和红眼。大多数不良反应是轻微和暂时的。1.2%的患者因不良事件而停止治疗。

 

“随着年龄的增长，大多数成年人都需要应对老花眼。从40岁左右开始，我们中的许多人就需要戴老花镜，或者把文本放在远处阅读，甚至加大字体以使其更清晰。阅读屏幕上的内容。”艾伯维总裁Michael Severino博士说:“我们很高兴提供Vuity，一种独特的一天一次的滴眼液。我们相信它将改变人们和眼科医生治疗老花眼的方式。”

 

 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/214028Orig1s000ltr.pdf

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