NRG肿瘤学非小细胞肺癌试验已完成2期,正在进行数据分析以确定3期重新开始

【字体: 时间:2021年12月02日 来源:

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  NRG肿瘤学临床试验NRG- lu002对局限性转移非小细胞肺癌(NSCLC)的局部巩固治疗(LCT)和维持系统治疗与单独维持系统治疗进行了比较,最近达到了该研究二期试验的应达目标。审判预计将保持关闭所需的后续和特定于协议的第二阶段的数据分析部分的研究直到2022年第二季度,当决定将关于重新审判的持续收益解决第三阶段的研究问题。

  

NRG肿瘤学临床试验NRG- lu002对局限性转移非小细胞肺癌(NSCLC)的局部巩固治疗(LCT)和维持系统治疗与单独维持系统治疗进行了比较,最近达到了该研究二期试验的应达目标。审判预计将保持关闭所需的后续和特定于协议的第二阶段的数据分析部分的研究直到2022年第二季度,当决定将关于重新审判的持续收益解决第三阶段的研究问题。

NRG-LU002 2期研究累积了至少完成4个周期一线全身治疗且无进展迹象的有限转移性NSCLC患者,并将患者分为鳞状或非鳞状疾病分层,以及既往全身治疗方案。患者被随机分为两组,一组接受单独的维持系统治疗,另一组接受立体定向体放射治疗(SBRT),伴或不伴手术后的维持系统治疗。二期试验的目的是确定在维持系统治疗中加入LCT是否显示出改善患者无进展生存的信号。

“虽然维持系统治疗显示转移性NSCLC患者的生存结果显著改善,但局部治疗改善局部控制有可能进一步稳定疾病,并延长初始治疗后有限转移患者的生命。”NRG-LU002研究的首席研究员、德克萨斯大学西南医学中心肺放射肿瘤科主任Puneeth Iyengar医学博士说道。

如果试验重新开始,第三期研究的问题将检验在维持系统治疗中加入LCT是否可以改善有限转移性NSCLC患者的总体生存结果。

“NRG肿瘤学向国家临床试验网络站点和研究人员表示感谢,他们在大流行期间勤奋工作,为这项试验积累患者。NRG-LU002达到这一成功的里程碑是对你们致力于我们改善和影响癌症患者生活的使命的证明。”NRG肿瘤学小组主席、斯坦福癌症研究所放射生物学项目联合主任、斯坦福大学放射肿瘤学系主任Quynh-Thu Le博士补充道。

NRG肿瘤学将在NRG- lu002第三阶段研究问题的收益重新开放的决定做出时,发送电子邮件广播。如需加入NRG肿瘤学电子邮件广播邮件列表,请联系NRG-Broadcasts@NRGOncology.org。

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