紫杉烷维持治疗不能成功改善晚期卵巢癌、腹膜癌和输卵管癌女性的总体生存期

　　NRG肿瘤III期临床试验NRG GOG-0212的结果表明，对接受了完全临床缓解(CCR)的晚期卵巢癌、腹膜或输卵管癌一线铂-紫杉烷治疗的女性，单药紫杉烷维持治疗仅轻微改善无进展生存期(PFS)，但没有改善总生存期(OS)，并导致该人群显著的胃肠道和神经系统不良事件(AEs)。

　　

NRG肿瘤III期临床试验NRG GOG-0212的结果表明，对接受了完全临床缓解(CCR)的晚期卵巢癌、腹膜或输卵管癌一线铂-紫杉烷治疗的女性，单药紫杉烷维持治疗仅轻微改善无进展生存期(PFS)，但没有改善总生存期(OS)，并导致该人群显著的胃肠道和神经系统不良事件(AEs)。在计划的第四次中期分析中，两种紫杉烷方案对OS均达到无效边界，导致试验结束，研究结果提前发布。这些结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。

NRG GOG-0212试验纳入了1157名在一线治疗后接受CCR的女性，并随机分配患者接受紫杉醇(P)或紫杉醇poliglumex (PP)的紫杉烷维持化疗，或到监测组(S)。NRG- gog 0212的中位随访为8.1年。中位随访时，S、P和PP方案的生存期分别为58.3个月、56.8个月和60.0个月。P和PP方案中2级或更差的胃肠道不良事件(PP:20%， P:27% vs S:11%)以及2级或更差的神经系统不良事件(PP:46%， P:36% vs S:14%)更常见。

“虽然紫杉烷维持治疗对这一人群的女性并不成功，但在一线治疗之后，迫切需要找到一种有效的维持治疗方案。这些妇科癌症，特别是在晚期，具有侵袭性，需要多种手术和化疗干预。在临床完全缓解后，大多数女性在2-3年内复发，生存期范围差异很大，”俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的医学博士Larry J. Copeland说，他是GOG基金会公司的总裁，也是NRG-GOG 0212手稿的主要作者。

相对于S, P的死亡危险为1.091(95%可信区间(CI): 0.911-1.31;p=0.343)， PP为1.033 (95% CI: 0.862-1.24;p = 0.725)。PFS的中位时间为S:13.4个月，P:18.9个月，PP:16.3个月。HR = 0.801;(95%置信区间CI: 0.684 - -0.938;p=0.006)， p和HR=0.854;(95%置信区间CI: 0.729 - -1.00;p=0.055)， 653例死亡报告，然而，没有人归因于研究治疗。

本研究由国家癌症研究所提供支持:U10CA180822 (NRG肿瘤学SDMC)、U10CA180868 (NRG肿瘤学手术和UG1CA189867 (NCORP)以及细胞治疗公司(见致谢部分，第13页)。没有向任何作者支付酬金。本文的分析、解释和内容由作者负责(ClinicalTrials.gov号，NCT00108745)。