类风湿性关节炎药物对肌无力有效

　　利妥昔单抗，一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物的早期干预可以降低重症肌无力恶化的风险。重症肌无力是一种导致肌肉失控的自身免疫性疾病。这是根据瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员领导的一项随机临床研究得出的结论，该研究发表在《美国医学会神经病学》杂志上。

　　

利妥昔单抗(一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物)的早期干预可以降低重症肌无力恶化的风险。重症肌无力是一种导致肌肉失控的自身免疫性疾病。这是根据瑞典卡罗林斯卡学院(Karolinska institute)的研究人员领导的一项随机临床研究得出的结论，该研究发表在该杂志上JAMA Neurology

“与服用安慰剂的患者相比，接受美罗华作为标准治疗的补充的新发肌无力患者表现出更大的改善，”卡罗林斯卡医学院临床神经科学系教授、该研究的主要研究员Fredrik Piehl说。与安慰剂组相比，他们需要更少的辅助治疗和更低剂量的可的松。这些令人鼓舞的结果给人们带来了希望，可以找到一种更有效的策略，更快地控制新发肌无力，尽管还需要更大规模的研究来评估这种治疗的长期效果。”

在重症肌无力中，免疫系统攻击神经和肌肉之间的受体，导致异常的肌肉无力和疲劳。它通常从眼部肌肉周围开始，但通常会扩散到身体的其他肌肉。这种疾病往往会在突然发作时发展，由于没有根治性治疗，干预措施的主要目的是抑制免疫系统和治疗症状。在瑞典，每10万人中约有25人患有这种疾病，其中大多数是妇女。

只有一种被批准的治疗肌无力的药物，Soliris，但是治疗费用昂贵，这意味着很少有患者——迄今为止在瑞典没有患者——从它中受益。相反，许多患者接受可的松治疗，这可能会产生副作用，而老式的片剂治疗往往缺乏科学支持。

目前的研究包括47名成年患者，他们在过去一年被诊断为肌无力。其中25人被随机分配到一次性治疗500毫克的利妥昔单抗组，这是一种经过试验的治疗类风湿关节炎的药物，22人被分配到安慰剂组。这项研究在瑞典的7家诊所进行，对患者进行了长达48周的随访。

四个月后，根据一个完善的13项评分量表，71%的利妥昔单抗组的疾病得到了很好的控制，相比之下，安慰剂组的这一比例为29%。随后在6个月、9个月和12个月时的随访也产生了类似的结果。

美罗华组平均接受的可的松剂量也较低，需要的辅助治疗也较少。然而，他们也报告了更多的不良反应，其中大多数是轻微的。在这组患者中，有一名之前诊断出患有心脏病的患者死于心肌梗死和心脏骤停。在研究期间，安慰剂组有三名患者需要住院治疗，其中两名患者因与肌无力恶化有关的危及生命的情况而住院。

研究人员指出，这项研究规模相对较小，两组之间的一些基线特征存在不平衡，这是一个局限性。同时，研究结果也为进一步的研究提供了依据。

Fredrik Piehl说:“甚至在研究结果最终确定之前，瑞典使用美罗华治疗肌无力的人数就增加了。”这也是瑞典神经学家非常熟悉的一种治疗方法，因为多发性硬化症(MS)的适应症外处方广泛存在，而且有些争议。现在，我们将以类似于多发性硬化症的方式，在瑞典肌无力登记处和国家健康登记处收集的国家数据的帮助下，分析这种治疗的长期收益-风险平衡。我们还需要找到可以在早期阶段预测疾病进程的标记。”

这项研究由瑞典研究委员会资助。一些研究人员从不同的制药公司获得了资助和费用，包括一些在本研究范围之外销售rituximab的公司。

Efficacy and Safety of Rituximab for New-Onset Generalized Myasthenia Gravis: The RINOMAX Randomized Clinical Trial