新的研究质疑阿普唑仑的有效性

　　新的研究表明，广泛使用的镇静剂阿普唑仑(阿普唑仑Xanax XR)可能不如医学期刊先前指出的那么有效，发表偏倚可能夸大了其40%以上的功效。

　　

新的研究表明，广泛使用的镇静剂阿普唑仑(阿普唑仑Xanax XR)可能不如医学期刊先前指出的那么有效，发表偏倚可能夸大了其40%以上的功效。       

研究发现，发表偏倚将常用处方药苯二氮卓的疗效夸大了40%以上。

一项新的研究表明，美国最广泛使用的镇静剂可能没有临床医生和科学家根据医学期刊上的出版物所认为的那么有效。       

这项研究发表在10月19日Psychological Medicine杂志上，对FDA针对阿普唑仑(商品名Xanax XR)的五项随机对照临床试验进行了审查，研究了已发表和未发表的数据。它是苯二氮卓类镇静剂中的一种，自20世纪70年代以来，苯二氮卓类药物被广泛用于治疗焦虑和失眠等疾病。

相关风险和临床意义

近年来，苯二氮卓类药物与严重的临床风险相关，包括依赖、戒断、跌倒和认知障碍。

“临床医生很清楚这些安全问题，但基本上没有人质疑它们的有效性，”资深作者、俄勒冈健康与科学大学医学院精神病学教授、前FDA审评员Erick Turner博士说。“我们的研究给这种药物的功效泼了一些冷水。这表明它可能没有人们想象的那么有效。”       

苯二氮卓类概述       

苯二氮卓类药物主要用于治疗焦虑、失眠、癫痫和肌肉痉挛。它们的工作原理是抑制中枢神经系统，对大脑产生镇静作用。常见的苯二氮卓类药物及其相关的品牌名称包括:       

• 阿普唑仑(阿普唑仑):通常用于治疗焦虑和恐慌症。

• 安定(安定):用于焦虑、肌肉痉挛和癫痫。

• 劳拉西泮(劳拉西泮):通常用于治疗焦虑症。

• 氯硝安定(氯硝平):用于惊恐障碍和某些类型的癫痫发作。

• 替马西泮:主要用于治疗失眠。

苯二氮卓类药物应谨慎使用，因为有潜在的风险，如依赖和戒断。

研究详情及结果

Turner和合著者Rosa Ahn-Horst回顾了FDA关于缓释阿普唑仑治疗恐慌症的2期和3期临床试验的公开数据。缓释制剂于2003年获得FDA批准，而最初的速释制剂于1981年获得批准。

他们发现已经进行了5次试验，但只有3次在医学期刊上发表。此外，当FDA审查了该制药公司的试验结果，将该药与安慰剂进行比较时，Turner说他们确定五项试验中只有一项有明显的积极结果。

通过荟萃分析，一种结合所有研究结果的统计方法，他们发现阿普唑仑缓释片仍然优于安慰剂，但并不像公布的数据所传达的那样好。具体来说，他们发现发表偏倚将药物的功效夸大了40%以上。

Erick Turner说，这些发现可能对那些以前没有使用过苯二氮卓类药物的患者和临床医生特别重要，而不是那些不经常使用这种药物或已经对这种药物产生身体依赖的人。       

Turner说:“这项研究将加强对开始服用处方药的谨慎态度。”