The Lancet：严重哮喘治疗的重大突破

　　一项具有里程碑意义的研究表明，使用生物疗法可以控制严重哮喘，而无需添加可能产生显著副作用的常规大剂量吸入类固醇。

　　

发表在《柳叶刀》上的多国SHAMAL研究结果表明，92%使用生物疗法benralizumab的患者可以安全地减少吸入类固醇剂量，超过60%的患者可以停止所有使用。

这项研究的结果可能会对严重的哮喘患者产生革命性的影响，因为它可以最大限度地减少或消除吸入类固醇带来的令人不快的、通常是严重的副作用。这些疾病包括骨质疏松症，骨质疏松症会增加骨折、糖尿病和白内障的风险。

哮喘是世界上最常见的呼吸系统疾病之一，影响着近3亿人，其中约3%至5%患有严重哮喘。这导致每天出现呼吸困难、胸闷和咳嗽的症状，并伴有反复发作的哮喘，需要经常住院治疗。

SHAMAL研究是由大卫·杰克逊教授领导的，他是盖伊和圣托马斯医院严重哮喘中心的负责人，也是伦敦国王学院呼吸医学教授。

Jackson教授说:“benralizumab等生物疗法在许多方面彻底改变了严重哮喘的治疗，这项研究的结果首次表明，使用这种疗法的大多数患者可以避免类固醇相关的伤害。”

贝那利珠单抗是一种生物疗法，可以减少被称为嗜酸性粒细胞的炎症细胞的数量。这在严重哮喘患者的气道中产生异常数量，并在哮喘发作的发展中起关键作用。Benralizumab每4到8周注射一次，在NHS哮喘专科中心可以获得。

SHAMAL研究在英国、法国、意大利和德国四个国家的22个地点进行。

208名患者被随机分配在32周内减少不同剂量的高剂量吸入类固醇，随后是16周的维持期。在整个48周的研究中，大约90%的患者没有哮喘症状恶化，并且没有任何恶化。

在确定减少或取消与其他生物疗法一起使用大剂量类固醇的安全性和有效性之前，有必要进行与SHAMAL类似的研究。

该研究由阿斯利康公司资助，由贝尔法斯特女王大学、巴黎萨克雷大学和都柏林三一学院等知名大学的研究人员进行。

Journal Reference:

1. David J Jackson, Liam G Heaney, Marc Humbert, Brian D Kent, Anat Shavit, Lina Hiljemark, Lynda Olinger, David Cohen, Andrew Menzies-Gow, Stephanie Korn, Claus Kroegel, Cristiano Caruso, Ilaria Baglivo, Stefania Colantuono, David Jackson, Dirk Skowasch, Fabiano Di Marco, Francis Couturaud, Frank Käßner, Iwona Cwiek, Markus Teber, Kornelia Knetsch, Jasmin Preuß, Gilles Devouassoux, Katrin Milger-Kneidinger, Liam Heaney, Lukas Jerrentrup, Marc Humbert, Margret Jandl, Hartmut Timmermann, Beatrice Probst, Maria D'Amato, Martin Hoffmann, Philippe Bonniaud, Guillaume Beltramo, Pierre-Olivier Girodet, Patrick Berger, Shuaib Nasser, Stéphanie Fry, Stephanie Korn, Sven Philip Aries, Thomas Koehler, Timothy Harrison. Reduction of daily maintenance inhaled corticosteroids in patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (SHAMAL): a randomised, multicentre, open-label, phase 4 study. The Lancet, 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)02284-5