产前芬特明-托吡酯暴露量低于安全计划

　　根据风险评估和缓解策略(REMS)，产前暴露于芬特明托吡酯低于托吡酯和其他抗肥胖药物(AOMs)，根据3月21日在线发表的一项研究…

　　

根据3月21日在线发表在《内科医学年鉴》上的一项研究，根据风险评估和缓解策略(REMS)，产前暴露于芬特明-托吡酯的剂量低于托吡酯和其他抗肥胖药物(AOMs)。

注意到美国食品和药物管理局批准芬特明-托吡酯治疗肥胖症需要rem以防止产前暴露，Amir Sarayani博士说。她和同事们进行了一项回顾性队列研究，涉及12至55岁的女性，以检查与托吡酯或其他AOMs相比，芬特明-托吡酯的产前暴露率、避孕使用率和妊娠测试率。总的来说，纳入了156,280次治疗。

研究人员发现，在治疗开始时，芬特明-托吡酯组和托吡酯组调整后的怀孕患病率分别为每1000次0.9和1.6(患病率比，0.54)。对于芬特明-托吡酯与托吡酯，治疗期间的受孕发生率为9.1 vs 15.0 / 1000人-年(比率比，0.61)。与AOMs相比，芬特明-托吡酯的两种结果同样较低。托吡酯的产前暴露略低于AOM使用者。在所有队列中，大约20%的患者至少有50%的治疗天数由避孕药具覆盖。此外，≤5%的患者在治疗前进行了妊娠检查，但这在芬特明-托吡酯使用者中更为常见。

作者写道:“检测到潜在的接触，表明需要进一步提高临床警惕和降低风险。”

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