高血压药物召回期间的使用模式凸显了全球供应链的脆弱性

　　在一次重大召回之后，对一种常见高血压药物的全球使用模式进行的分析显示了单一生产设施的污染在全球范围内的影响。

　　

               

2017年1月至2020年7月，83个国家缬沙坦、非缬沙坦ARB和乙酰胆碱抑制剂的月购买量的全球趋势

在一次重大召回之后，对一种常见高血压药物的全球使用模式进行的分析显示了单一生产设施的污染在全球范围内的影响。

这项由多伦多大学的研究人员领导并发表在《英国医学杂志》(BMJ Open)上的研究强调了全球药物供应链的脆弱性以及药物召回对安全药物获取的影响，尤其是在低收入国家。

缬沙坦有几个品牌，是一种每天服用的治疗高血压和心力衰竭的药物。2018年，欧洲药品管理局检测到其缬沙坦供应受到潜在致癌物的污染。该污染被追溯到活性药物成分(API)的单一供应商，该供应商在中国生产并分销给不同的制造商。在欧洲首次召回缬沙坦之后，世界各地的其他国家和制造商在接下来的几个月里自愿召回了一批批次的缬沙坦。

药学博士(PharmD)项目的四年级学生Yuna Choi与Tadrous合作，分析了召回前后83个国家每月购买的抗高血压药物的数据。他们的目的是确定在不同经济状况的国家，缬沙坦和其他高血压药物的购买模式在召回事件后是否发生了变化。

“很少有研究描述全球药物短缺或监测单个事件如何在世界范围内产生涟漪，”多伦多大学莱斯利丹药学院助理教授Mina Tadrous说。“这项研究表明，药物短缺和召回是全球性的，影响了世界各地的使用。有证据表明，它们不会以同样的方式影响每个国家。

他们的分析显示，召回事件后，缬沙坦的全球使用量显著下降，但并非每个国家都以相同的方式改变了使用。在高收入国家，缬沙坦的使用量在召回后整体下降。相比之下，大多数低收入国家缬沙坦的使用情况类似或总体上有所增加。

Choi解释说，因为分析中的数据包含了每个国家缬沙坦的总体消费信息，并且没有区分制造商或原料药的来源，所以分析无法对各国缬沙坦购买的差异提供任何解释。

然而，这一发现确实提出了重要的问题，即每个国家是如何管理召回的，研究指出，“人们担心受污染的药物可能从发达国家分销到发展中国家。”

Choi说:“随着药物供应链的全球化，中断可能导致全球药物短缺，对患者的健康结果产生不利影响，并对医疗保健系统造成负担。然而，这项研究表明，经济状况不同的国家受到召回的影响程度不同。”

该分析还为各国如何保护自己免受未来召回的影响提供了经验教训。

“我们还看到，一些国家没有改变他们的采购模式，可能是通过拥有多样化的供应链或以其他方式受到保护。我们可能有机会向其他没有受到召回影响的国家学习，”Tadrous说。“每个国家似乎都在自己解决这个问题，需要齐心协力，共同保护供应链。”

召回事件后缬沙坦在全球的使用量下降，也突显出药物供应链在一个地方性问题和获取安全药物方面存在差距时的脆弱性。

Choi说:“一个地方设施的污染导致了全球影响，影响了数百万每天服用这种药物的患者。如果制药商和其他制造商依赖相同的原料药来源，我们怎么能声称在召回的情况下我们有选择和良好的备份供应?

“这些短缺和召回可能对临床结果和卫生系统成本产生重大影响，但可以通过政策和战略来预防，以解决根本原因，并在全球范围内减轻其影响。”

大流行突出了药品短缺和供应链问题

自从开始药学博士课程以来，Choi一直对研究药学政策和法规的影响感兴趣。与Tadrous一起进行研究项目，让她探索了这个职业的另一个方面。在这个项目即将结束的时候，她说她将在莱斯利丹药学院攻读药学硕士学位，继续研究与获得安全药物有关的问题。

她希望，关于缬沙坦召回的研究将使人们更多地认识到药物短缺对低收入国家的不成比例的影响，以及全球努力改善药物可及性的必要性——这一问题在COVID-19大流行期间变得更加普遍。

Choi说:“药品短缺不是一个新问题，但COVID-19无疑揭示了这些药品短缺问题。重要的是，全球共同努力确保世界各地的患者都能获得药物，各国共同努力确保药物供应的安全。”

由多伦多大学提供