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2023年5月4日,由中国科学院上海药物研究所开发的抗抑郁症化学1类新药DC561043片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,同意开展临床试验
2023年5月4日,由中国科学院上海药物研究所开发的抗抑郁症化学1类新药DC561043片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,同意开展临床试验。
DC561043片是由上海药物所柳红研究员、章海燕研究员、蒋华良院士以及周宇研究员团队联合攻关研发。蒋华良课题组针对代谢型谷氨酸受体进行了计算机模拟研究;柳红/周宇研究团队设计合成了一系列结构新颖的mGluR5负向变构调节剂,并开展了系统的构效关系和成药性研究;章海燕课题组对该类化合物开展了全面的体内药效学评价。
临床前研究结果显示,DC561043具有优良的mGluR5负向变构调节活性和选择性,展现出良好的动物体内药效和安全性。本品针对的靶点和机制在国内外均未有药物上市,将为抑郁症患者的临床治疗提供新的潜在方案。
DC561043的研发得到了上海药物所药物安全评价研究中心任进研究员和宫丽崑研究员、药物代谢研究中心陈笑艳研究员、药物质量控制与固体化学研究中心陈东英研究员、神经精神疾病研究中心高召兵研究员和刘景根研究员等课题组以及科研与新药推进处的大力支持。
该项目曾获得国家自然科学基金、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项、中国科学院药物创新研究院自主部署科研项目、临港实验室以及上海市科委等资助。
1类抗抑郁症新药DC561043片
(供稿部门:柳红课题组、周宇课题组)