Lancet：对“难以治疗”的肺癌患者进行免疫治疗可提高长期生存率

　　一项由UCL和UCLH牵头、罗氏赞助的全球研究表明，与单药化疗相比，癌症免疫疗法atezolizumab1显著提高了无法接受含铂化疗的晚期非小细胞肺癌患者的总生存率。

　　

一项由UCL和UCLH牵头、罗氏赞助的全球研究表明，与单药化疗相比，癌症免疫疗法atezolizumab1显著提高了无法接受含铂化疗的晚期非小细胞肺癌患者的总生存率。

今天发表在《柳叶刀》(The Lancet)上的试验结果对非小细胞肺癌患者来说是个好消息，这些患者由于担心其承受治疗的能力而不符合标准护理铂类化疗的条件。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年约有220万新病例和180万人死亡。大多数患者表现为晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 2。

对于最适合的晚期NSCLC患者，一线免疫治疗联合或不联合铂基双重化疗(PDC)现已确立为标准的护理治疗。这是在几项随机试验之后进行的，这些试验仅限于“适合”的参与者，他们的中位年龄在65岁或以下，并且能够耐受PDC。

然而，超过40%的晚期非小细胞肺癌患者健康状况不佳，通常是老年人，并伴有明显的医疗合并症。由于耐受性差或毒性问题，标准PDC治疗不适合这些患者，使他们的治疗选择有限。他们经常使用效果较差的单药化疗或提供最好的支持治疗。

目前，大多数治疗指南不推荐免疫治疗，因为缺乏随机结果表明免疫治疗是安全的、耐受性良好的，并能提高这种预后不良人群的总生存率。

由罗氏公司赞助，这是首个报道的用atezolizumab(也被称为Tecentriq)一线免疫治疗的随机III期试验，该试验在被认为不适合标准铂化疗的晚期NSCLC人群中进行。该试验旨在确定与单药化疗相比，atezolizumab一线免疫治疗对晚期NSCLC患者的疗效、安全性和总生存率。患者按2:1随机分组，302例患者接受atezolizumab治疗，151例患者接受单药化疗。

研究表明，atezolizumab显著提高了总生存率，并带来了临床意义上的长期生存益处，与化疗(12%)相比，接受atezolizumab治疗的患者在两年内存活的人数(24%)是化疗患者(12%)的两倍，尽管超过50%的化疗患者在两年内仍接受免疫治疗。

Siow Ming Lee教授(伦敦大学学院癌症研究所和伦敦大学学院医院)主持了研究指导委员会，并构思了研究设计，他说:“二十多年来，临床试验未能为不适合标准铂双重化疗的健康状况不佳的老年非小细胞肺癌患者提供显着的治疗益处。IPSOS是第一个随机试验，显示与单药化疗相比，一线atezolizumab免疫治疗可显着提高这些预后不良患者的总生存率，两年生存率是单药化疗的两倍。治疗还导致与健康相关的生活质量指标稳定或改善，并且没有发现新的安全问题。”

附:

Atezolizumab(也被称为Tecentriq)是一种被称为检查点抑制剂的免疫疗法，通过利用人体自身的免疫系统，有助于使癌细胞更容易受到攻击。它通过阻断一种叫做PD-L1的分子的活动，从而允许t细胞(帮助身体对抗疾病的白细胞)攻击并摧毁癌细胞。

晚期癌症是指处于IIIB或IV期的患者。在ECOG表现状态量表中，最适合的患者被评为0-1分，而身体状况较差的患者被评为2分或更高。从2020年起的世卫组织肺癌数据可在此处获得。

总生存期(OS)的定义是患者从疾病治疗开始仍然存活的时间长度。在临床试验中，测量OS一直是衡量新疗法效果的黄金标准。

IPSOS试验纳入了453名晚期NSCLC (IIIB/IV期)患者，这些患者不符合铂类双重化疗的条件，来自亚洲、欧洲、北美和南美23个国家的91家医院。中位年龄为75岁(年龄范围33-94岁)，其中31%年龄在80岁及以上，72%为男性，83% ECOG PS≥2。

文章标题

First-line atezolizumab monotherapy versus single-agent chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer ineligible for treatment with a platinum-containing regimen (IPSOS): a phase 3, global, multicentre, open-label, randomised, controlled study