干细胞移植和白血病患者微生物群移植治疗的安全性论证

　　一项新的研究表明，在急性髓性白血病(AML)患者(一种血癌)和造血细胞移植(HCT)接受者中使用微生物群移植疗法(MTT)是安全的。

　　

发表在《Journal of Clinical Oncology》上，明尼苏达大学医学院的研究人员领导了一项研究，证明了在急性髓性白血病(AML)患者(一种血癌)和造血细胞移植(HCT)接受者中使用微生物群移植治疗(MTT)的安全性。

目前对AML患者和接受HCT的患者的治疗包括强效化疗，这可能会损害他们的免疫系统和肠道内膜。正因为如此，患者通常需要抗生素来对抗和预防感染。这些抗生素也会杀死健康的肠道微生物，这可能会使治疗效果恶化。MTT的目标是恢复受者肠道中的有益微生物。

微生物群移植被美国食品和药物管理局列为药物。然而，它们确实是一种完全不同的新型药物，我们需要开发和了解它们的药理学。这需要标准化的配方，并找出最佳的给药方案，”Alexander Khoruts医学博士说，他是明尼苏达大学微生物群治疗项目的主任。

在一项随机双盲研究中，研究小组比较了两组患者(AML患者和HCT接受者)的MTT结果。他们使用了一种新的、标准化的供体微生物群制剂MTP-101C，这种制剂制成胶囊，可口服。在每个疗程的抗生素治疗后，患者接受MTT或安慰剂治疗。研究发现，与接受安慰剂的患者相比，接受活性MTT治疗的HCT和AML患者的感染率较低。但差异无统计学意义。

总的来说，研究表明MTT是安全的，并且在接受HCT或AML患者中部分改善了肠道细菌的不平衡。然而，它并没有显著降低这些患者的感染率。

这些结果将作为一个更大的后续研究的基础，该研究将使用明尼苏达大学微生物群治疗项目制造的微生物群化合物的更积极的MTT方案。在过去的十年中，该项目在微生物群治疗药物的开发和制造方面一直处于世界领先地位。它致力于开发针对多种临床适应症的有效和实用的恢复性微生物群疗法，其中一些包括艰难梭菌感染，炎症性肠病和癌症的不同应用。

这项研究的资金主要来自当地的慈善机构，包括2017年举行的Chainbreaker Cancer Fundraiser自行车活动，以及非营利组织“共同治愈”(Achieving Cures Together)。额外的支持由美国国立卫生研究院国家推进转化科学中心[KL2TR002492和UL1TR002494]和美国国家癌症研究所[P30CA07759]提供。

Armin Rashidi, Maryam Ebadi, Tauseef Ur Rehman, Heba Elhusseini, David Kazadi, Hossam Halaweish, Mohammad H. Khan, Andrea Hoeschen, Qing Cao, Xianghua Luo, Amanda J. Kabage, Sharon Lopez, Shernan G. Holtan, Daniel J. Weisdorf, Alexander Khoruts, Christopher Staley. Randomized Double-Blind Phase II Trial of Fecal Microbiota Transplantation Versus Placebo in Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and AML. Journal of Clinical Oncology, 2023;