JAMA子刊：低剂量阿托品在延缓近视方面并不优于安慰剂

　　根据由美国国家眼科研究所（NEI）资助、儿科眼病研究小组（PEDIG）开展的一项随机对照试验，在长达两年的治疗后，低剂量阿托品滴眼液（浓度为0.01%）在延缓近视发展和眼轴增长方面并不优于安慰剂。

　　

根据由美国国家眼科研究所（NEI）资助、儿科眼病研究小组（PEDIG）开展的一项随机对照试验，在长达两年的治疗后，低剂量阿托品滴眼液（浓度0.01%）在延缓近视发展和眼轴增长方面并不优于安慰剂。

这项试验的目的是找到一种有效方法来控制这种日益常见的导致屈光不正的原因，而屈光不正可能会在以后的生活中造成严重的视力下降。这项试验的结果于7月13日发表在《JAMA Ophthalmology》杂志上。

值得一提的是，这些结果与近期主要在东亚开展的临床试验结果相矛盾，后者显示0.01%的阿托品对延缓近视有好处。

国家眼科研究所主任Michael F. Chiang医学博士表示：“低剂量阿托品的总体结果好坏参半，这表明我们需要更多的研究。不同剂量的阿托品对美国人是否更有效？阿托品与其他策略联合使用是否具有协同效应？我们能否在更好地了解近视发展原因的基础上开发其他治疗或预防方法？” 

目前，考虑到近视的总体发病率不断上升，且发展为高度近视的风险不断增加，迫切需要一种预防高度近视的最佳方法。根据预测，到2030年，美国将有3900万人患上近视。到2050年，美国的近视人数预计将增至4,400万。

长期以来，儿科眼科医生一直使用浓度更高的阿托品滴眼液（0.5-1.0%）来延缓近视的发展。这种剂量虽然有效，但在夜间滴眼药水后，会引起光敏感和近视力模糊。因此，人们有兴趣在临床研究中评估副作用较少的低浓度滴眼液。

第一作者、约翰霍普金斯大学眼科学教授Michael X. Repka医学博士指出：“与东亚的研究相比，我们在美国开展的研究没有发现治疗益处，这可能反映了阿托品应答的种族差异。这项研究招募了少量亚洲儿童，他们的近视度数加深得更快，同时也包含黑人儿童，他们的近视发展比其他种族慢。”

在这项研究中，187名患有低度至中度双侧近视的儿童（5-12岁）被随机分配到阿托品组（0.01%，125名儿童）或安慰剂组（62名儿童），每晚滴眼药水，为期两年。研究参与者、他们的父母和眼科医护人员对治疗分配不知情。患者医疗护理由全美12个研究中心提供。

治疗期结束后和治疗停止后6个月，两组患者的近视度数变化与基线值比较无显著差异。与基线测量值相比，两组的眼轴长度也没有显著差异。

“美国儿童可能需要不同浓度的阿托品才能获益，”该研究的另一位作者、阿拉巴马大学伯明翰分校的Katherine K. Weise教授指出。“临床研究人员可以评估新的药物和特殊波长的光，再结合光学策略，比如特殊眼镜或隐形眼镜，看看哪种方法能有效减缓度数加深。”

大约一半儿童的近视度数在16岁左右会趋于稳定，随着年龄的增长，这一比例会越来越大。到20岁左右，只有约10%的近视患者会继续加深，到24岁时，这一比例会降至4%。

“视觉科学家可能会帮助我们弄清楚近视的不同之处，甚至在不同的种族和民族之间，从而帮助制定新的治疗策略，”她说。“若要揭开近视的环境、遗传和结构之谜，需要真正的眼科研究的融合。”

原文检索

Low-Dose 0.01% Atropine Eye Drops vs Placebo forMyopia Control A Randomized Clinical Trial

doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.2855