Nature热议：科学家宣布启动最大规模的长COVID综合研究

　　世界上最大的长冠状病毒研究将评估治疗脑雾、睡眠中断等的潜在疗法。

　　

美国国立卫生研究院(NIH)宣布，将首次开展针对新型冠状病毒治疗的安全性和有效性试验。这些试验将侧重于针对该疾病一些最令人衰弱的症状的治疗方法，包括脑雾和睡眠紊乱。

这一消息是在研究人员和长COVID患者对美国国立卫生研究院耗资近 12 亿美元的 RECOVER 计划的方向和效率提出批评两年之后宣布的。他们说，该机构在招募患者参与研究和开始测试潜在治疗方法方面进展太慢，而这种疾病估计影响着全球 6500 万人。

北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学院的临床医生Kanecia Zimmerman正在帮助协调RECOVER研究，她在新闻发布会上回应了这些批评，称启动临床试验有很多步骤，包括起草研究方案，咨询专家和患者，并获得当局的批准。

接受《自然》杂志采访的研究人员表示，开展治疗试验是至关重要的一步，但要让那些受影响的人确信美国卫生官员正在认真对待他们的担忧，还需要在这些试验中取得切实的进展。加利福尼亚州拉霍亚市Scripps Research的执行副总裁Eric Topol表示:“在此之前没有任何试验，这一事实令人非常沮丧。受苦受难的人们绝望了，他们希望看到NIH的投资取得成果。”

一系列症状

根据声明，NIH已经启动了一项II期试验，并将在未来几个月内启动另外三项试验。这些试验将测试各种治疗方法是否能减少新冠病毒在体内停留的时间，缓解脑雾和记忆力丧失等认知症状，改善睡眠质量和清醒程度，以及调整调节心跳等身体功能的自主神经系统的方向。在试验中，将有100到300人接受每种可能的治疗方法。

美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病和中风研究所所长Walter Koroshetz在新闻发布会上说，这风险很高，这是世界上最大的长COVID综合研究。世界各地已经开展了规模较小的试验，但很少有人研究针对长期COVID症状的多种治疗方法。

RECOVER治疗试验的第一个试验已经在招募参与者，将评估辉瑞制药公司生产的一种抗病毒药物Paxlovid。急性COVID-19患者通常会服用为期五天的Paxlovid药片。然而，一些研究发现，这种病毒可以继续引起症状，并在治疗后在体内持续数月。因此，RECOVER试验旨在了解更长时间(15天或25天)的治疗方案是否可以缓解长期的covid症状。

这项研究脑雾的试验将在几周内启动，将测试两个在线培训项目和一个家庭脑刺激设备。田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心的神经心理学家Jim Jackson说:“我对这种方法的全面性感到鼓舞。”如果这些疗法被证明是安全有效的，它们就可以很容易地扩大规模并在家里进行，这将是一个福音。

 Zimmerman说，几个月内还将进行另外两项试验。关于睡眠的研究将评估促进清醒的药物索利氨酚和莫达非尼的效果，以及光疗、补充诱导睡眠的褪黑激素和如何获得良好睡眠的指导的效果。这项针对自主神经系统的试验将测试用于治疗慢性心力衰竭的伊伐布雷定和一种增强免疫的静脉抗体疗法。

官员们推迟了第五项试验，该试验的重点是长期感染COVID的人在运动后的疲劳。那些担心让一些参与者进行运动试验可能会造成伤害的人，对那次试验的方案进行了严格审查。 Zimmerman说，美国国立卫生研究院正在“积极参与”患有长期COVID的人和专家，以确定如何推进这项试验。

进程很慢

费城宾夕法尼亚大学的生物伦理学家和肿瘤学家Ezekiel Emanuel说，美国国立卫生研究院现在已经启动了一些这样的试验，这是件好事，但他正在观察这些试验是否能达到目标报名人数。他说，到目前为止，该机构只招募了2.4万名参与者，远低于去年年底达到4万人的目标。Topol说，这可能是因为该机构在很大程度上依赖于传统协议，而不是数字协议，这些协议要求患有长冠状病毒的人亲自参加试验——考虑到这种疾病的衰弱性，这是一个困难的提议。

纽约市威尔·康奈尔医学中心的认知神经学家Anna Nordvig表示，她很感激美国政府履行了自己的承诺。她说:“尽管我们都希望这能更快实现，但重要的是，这是一种高度协调的方法。”

在宣布启动试验时，官员们还表示，美国政府正在正式成立长期COVID研究与实践办公室，以协调研究工作。该办公室于一年前提出，将设在卫生与公众服务部。美国卫生部长助理办公室负责科学和医学的副助理部长Michael Iademarco在新闻发布会上说，由于资金有限，该机构一开始将只有两名全职员工。

未来也很难获得长期研究COVID的资金。美国国立卫生研究院代理主任Lawrence Tabak在简报会上说，二期RECOVER试验将得到资金支持直至完成，但未来试验的资金状况仍然未知。自美国总统拜登政府于5月宣布COVID-19紧急状态结束以来，国会对进一步投资COVID-19的兴趣不大。

Jackson说，大流行病紧急情况的结束导致了长期感染COVID的人的“巨大沮丧”，他们觉得自己被“完全抛弃”了。但他补充说，这些试验有可能扭转局势:“毫无疑问，这是患者一直在呼吁的。”