宿主细胞蛋白持久性之谜

　　根据特拉华大学生物制造团队的说法，在单克隆抗体加工中，聚集体和HCPs被视为两种不同类别的杂质，通常被认为是不同的。但是，单克隆抗体加工的一个开放问题是，尽管制造技术已经很成熟，生物制造商不明白为什么捕获步骤只降低了HCP的浓度，而不是物种的数量。

　　

科学家们发现了细胞杂质尽管多次尝试去除却仍然存在的原因，这可能解开了生物处理过程中的一个重大谜团。来自特拉华大学的研究小组发现，宿主细胞蛋白(HCPs)是生物制药生产过程中细胞产生的一种副产品，它可以缠结在大的聚集体中。

Chase Herman是一名博士生，他刚刚就这一主题为自己的论文进行了辩护。据他介绍，与HCPs相比，大的聚集体通常被视为不同类型的杂质，并且使用不同的技术来去除它们。

他说:“历史上，在单克隆抗体加工中，[聚集体和HCPs]被[视为]两种不同类型的杂质，通常(被认为)是不同的。但单克隆抗体加工的一个开放问题是，尽管制造技术已经很成熟，但我们不明白为什么捕获步骤[只]降低了HCPs的浓度，而不是物种的数量。”

大的聚集体可以包括许多HCP种类

Herman和同事们发现，大的聚集体可能包括许多HCP物种。他认为，这可以帮助解释HCPs是如何通过捕获和抛光步骤来去除它们的。

作为他研究的一部分，他还发现，通过尺寸排除色谱法测量的大聚集体的数量可以用作HCP持久性的代理。

他指出:“监测我所说的大聚集体的清除，但通常是高分子量含量，可能是监测HCP浓度的有用代理。这是不完美的，但可能是有用的，因为它相对容易评估高分子量的含量[使用尺寸排除色谱法]，但使用ELISA测定或更复杂的质谱分析等标准技术来评估HCP含量要费力得多。”

Herman相信他的研究可以帮助工业界做出早期工艺开发决策，例如应该使用哪种树脂来清除HCP。论文答辩后，他将转到一个行业职位，他希望在那里继续他的工作。