首个中药治疗心力衰竭的随机试验显示有益

　　根据今天在ESC大会2023的一个热线会议上发表的最新突破性研究，中药芪苈强心可以减少心力衰竭患者的心力衰竭住院和心血管死亡，并降低射血分数(HFrEF)。

　　

根据今天在ESC大会2023.1的一个热线会议上发表的最新突破性研究，中药芪苈强心（Qiliqiangxin）可以减少心力衰竭患者的心力衰竭住院和心血管死亡，并降低射血分数(HFrEF)

Qiliqiangxin是一种从11种草药中提取的中药提取物在一项初步研究中，Qiliqiangxin可降低HFrEF患者N端前B型利钠肽(NT-proBNP)水平，并改善心力衰竭症状临床前研究也表明，Qiliqiangxin具有减轻心肌纤维化和心脏重构的有益作用

QUEST试验评估了Qiliqiangxin对HFrEF患者主要心力衰竭结局的临床疗效和安全性。该试验在中国大陆和中国香港特别行政区的133家医院进行。

该试验招募了左室射血分数为40%或以下，NT-proBNP为450 pg/ml或更高的成人HFrEF患者，这些患者在入组前至少接受了两周稳定的标准化基线治疗方案。患者以1:1的比例随机分配，在治疗慢性心力衰竭的标准药物基础上接受Qiliqiangxin(四粒胶囊，每日三次)或安慰剂。主要终点是因心力衰竭恶化或心血管死亡而再次住院的综合指标。

共有3110名患者被纳入分析，其中1555名随机分配到Qiliqiangxin组，1555名随机分配到安慰剂组。平均年龄62岁，男性占72.1%。基线时，平均左室射血分数为32%，NT-proBNP中位数为1730.80 pg/ml。

在18.3个月的中位随访期间，Qiliqiangxin组有389例(25.02%)患者出现主要终点，安慰剂组有467例(30.03%)患者出现主要终点(风险比[HR]， 0.78;95%置信区间[CI]， 0.68 ~ 0.90;p < 0.001)。这种效应与心力衰竭恶化再住院风险降低有关(HR, 0.76;95% CI, 0.64 ~ 0.90;p=0.002)和心血管死亡(HR, 0.83;95% CI, 0.68 ~ 0.996;P =0.045)。Qiliqiangxin对主要结局的影响在预先指定的亚组中基本一致，包括根据年龄和NT-proBNP水平定义的亚组，以及使用或不使用血管紧张素受体/neprilysin抑制剂(ARNIs)的患者。

次要终点方面，Qiliqiangxin组血清NT-proBNP在基线和随访3个月间的下降幅度(-444.00[四分位数范围- 141.00 ~ 85.00])大于安慰剂组(-363.00[四分位数范围-1280.00 ~ 183.00])(p=0.047)，与前期前期研究一致

安全性终点分析显示，Qiliqiangxin组221例(14.21%)患者的全因死亡率与安慰剂组262例(16.85%)患者的全因死亡率无显著差异(HR, 0.84;95% CI, 0.70 ~ 1.01;p = 0.058)。Qiliqiangxin胶囊耐受性良好，两组在胃肠道症状、肾功能恶化和肝酶升高等不良事件方面无明显差异。

中国南京医科大学第一附属医院的首席研究员Xinli Li教授说:“据我们所知，这是第一个随机、双盲对照试验的中药治疗慢性心力衰竭。我们的研究结果表明，Qiliqiangxin对HFrEF患者有显著的临床益处，这支持将Qiliqiangxin作为治疗心力衰竭的辅助疗法。”

---

---