首个FDA授权的用于自闭症谱系障碍早期诊断的设备

　　社会视觉参与客观测量在自闭症早期诊断和评估中的发展和重复

　　

亚特兰大儿童医疗保健的子公司马库斯自闭症中心开发了第一种基于生物标志物的眼球追踪诊断技术，目前可用于帮助诊断自闭症。该工具被称为“早点评估”(earpointtm Evaluation)，被授权用于16至30个月大的儿童，以帮助诊断和评估自闭症。今天发表在《美国医学会杂志》(JAMA)和《JAMA网络开放》上的两项研究提供了数据，以验证其在自闭症早期诊断中的应用。

早期评估工具测量儿童的注视行为，为临床医生提供每个儿童的优势和弱点的客观测量。在今天发表的研究中，这些测量结果可以高度准确地预测专家临床医生的评估。客观的测量可以帮助加快诊断的时间，并加快对年轻的新诊断儿童进行个性化治疗计划的开始，这已经被证明可以为自闭症儿童带来更好的结果。最近的一项研究表明，早期干预也可以减少自闭症对家庭和社会的终身成本。

亚特兰大儿童医疗中心马库斯自闭症中心主任、埃默里大学医学院自闭症和发育障碍部门主任Ami Klin博士说:“这项技术是一种首创的、基于生物标志物的工具，它的开发和临床验证有助于自闭症的诊断。”“已发表的研究表明，儿童外表行为的客观、基于表现的生物标志物可以帮助临床医生减少准确诊断自闭症所需的时间，从临床医生评估数小时减少到仅12分钟的客观测量。该工具以每秒120次的速度收集数据，在12分钟的视频观看时间内，我们可以比较孩子每时每一刻的行为，并测量数千个差异，与正常发展的同龄人进行比较。”Klin博士指出，“测试结果与专家临床诊断和每个孩子需求的黄金标准评估高度一致，这是制定个性化治疗计划的关键数据，可以为孩子带来最大的收益。”

通过实现准确和早期的诊断，早点评估有可能帮助临床医生改变儿童的生活轨迹，并帮助医疗保健系统更好地解决美国及其他地区的自闭症问题。“如果诊断得更早，孩子和家庭的支持也可以更早发生。早期的支持可以帮助儿童在更小的时候利用更大的神经可塑性。目前，只有四分之一的自闭症儿童在三岁之前被确诊。我们希望这个工具可以通过早期诊断和治疗来帮助缓解这一巨大的公共卫生挑战，”首席作者、亚特兰大儿童保健中心马库斯自闭症中心研究主任、埃默里大学医学院自闭症Nien杰出主席Warren Jones博士说。

“这些结果的含义是，那些在四五岁时被诊断出来之前面临长时间等待和多次转诊的儿童，现在可能能够在三岁之前得到诊断。”20年的研究带来了重大突破。Ami Klin和Warren Jones花了20多年的时间研究自闭症的早期症状，以开发一种有效而客观的生物标志物来帮助早期诊断。同时发表在《美国医学会杂志》(JAMA)和《美国医学会网络开放》(JAMA Network Open)上的临床研究结果现在证明了该工具的有效性。在FDA授权后，该工具从实验室研究转向临床实践，于2023年8月7日在马库斯自闭症中心首次在临床中使用。

在该设备的早期试验中，研究人员通常将其称为“马库斯测试”，以表彰马库斯自闭症中心的创始人、著名慈善家伯尼·马库斯，他通过自己的慈善努力和对自闭症研究的支持，使这项突破成为可能。为了使用该设备，孩子们可以在便携式平板电脑上观看社交互动的视频场景。当他们观看时，他们的观看行为被时刻监控，以确定孩子们看了哪些社会信息，没有看哪些信息。临床医生回顾数据，包括个性化和详细的测试可视化报告，使用该工具为家庭提供及时和客观的诊断，以及每个孩子的社会残疾水平、语言能力和非语言学习技能的测量。这些结果有助于临床医生与家庭一起制定个性化的治疗计划。最近获得FDA第二代设备授权的早期评估工具体积小，便于携带，便于临床医生使用

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Development and Replication of Objective Measurements of Social Visual Engagement to Aid in Early Diagnosis and Assessment of Autism