华大智造DNBSEQ-G99基因测序仪获国家药监局批准

　　根据华大智造的消息，该公司的DNBSEQ-G99基因测序仪于9月6日获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。

　　

根据华大智造的消息，该公司的DNBSEQ-G99基因测序仪于9月6日获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20233221289）。

华大智造表示，此次获批意味着，“速度王者”DNBSEQ-G99基因测序仪被准许在国内市场应用于临床，将能够充分发挥其简单、快速、灵活优势，支持临床方向多种DNA和RNA基因检测应用需求。

DNBSEQ-G99基因测序仪于2022年9月推出，是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一。基于华大智造核心的DNBSEQ™测序技术，G99对生化、流体、光学、温控等多个核心系统进行了优化和提升，同时内置计算模块，使得测序生信一体化，12小时即可完成 PE150测序。

它每次运行可产生8 Gb-96 Gb，适用于小样本量的肿瘤靶向测序、小型全基因组测序、低深度的全基因组测序、个体识别、16s宏基因组测序等多种应用，数据产出高效且优质。

在获得国家药监局批准之前，DNBSEQ-G99基因测序仪已在欧盟、澳大利亚、新加坡、日本、泰国和英国获得了医疗器械注册认证。