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“突破性”抗过敏药物:严重的食物反应的救命药
【字体: 大 中 小 】 时间:2024年02月28日 来源:The New England Journal of medicine
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一项研究表明,治疗哮喘的omalizumab可以降低对花生和其他食物的危险过敏反应的风险。
在2月25日发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of medicine)上的一项研究中,研究人员在3名成人和177名年龄在1至17岁之间的儿童身上测试了一种名为omalizumab的药物,这些儿童对花生和至少另外两种食物严重过敏。经过大约四个月的治疗,67%的接受药物治疗的人能够摄入相当于两到三颗花生的量而不会引起明显的反应,而接受安慰剂治疗的人只有7%。Omalizumab似乎同样有效地提高了参与者对其他食物过敏的耐受性,包括腰果、牛奶和鸡蛋。
“这是食物过敏治疗的一个巨大突破,”伊利诺斯州芝加哥西北大学范伯格医学院的儿科医生Ruchi Gupta说。她指出,虽然这种药物不能完全治愈食物过敏,但它降低了摄入微量食物将导致灾难性后果的风险。“能让人们(在吃饭时)感到更安全的治疗方法真是太棒了。”
基于这一证据,美国食品和药物管理局(FDA)本月早些时候批准了omalizumab作为食物过敏的治疗药物。
Omalizumab在商业上被称为Xolair,并不是一种新药:美国食品和药物管理局于2003年批准将其用于治疗哮喘,后来又批准用于治疗慢性荨麻疹和某些呼吸条件下发生的鼻息肉。
该药物是一种单克隆抗体,旨在攻击一种称为IgE的特定类型的人类抗体。和其他抗体一样,当身体感知到一种特定的蛋白质是一种威胁时,免疫细胞就会产生IgE。但如果这种蛋白质是过敏原,如花生蛋白或猫皮屑,IgE会引起不必要的炎症,从而促使身体进入过敏性休克。Omalizumab可以识别所有类型的IgE抗体,包括那些攻击哮喘空气污染物的抗体和那些攻击食物蛋白质的抗体。古普塔说,研究人员长期以来一直怀疑这种药物也可能对治疗食物过敏有用。
这种药物必须每两到四周注射一次,这取决于过敏者的体重和反应的严重程度,每次注射的费用可能超过1400美元。
FDA只批准了另一种治疗食物过敏的方法——一种名为Palforzia的花生蛋白粉。Palforzia于2020年被批准用于4岁及以上的儿童,它的作用是让免疫系统随着时间的推移建立对花生的耐受性。这是通过在大约六个月的过程中逐渐增加剂量来实现的。相反,omalizumab立即开始起作用,并且已被证明对1岁的儿童是安全的。
而且,由于该单克隆抗体能攻击各种IgE抗体,可用于花生以外的食物过敏。该研究的主要作者、马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院的儿科过敏专家Robert Wood说:“从理论上讲,它对任何不同的食物过敏都应该有效。”他说,omalizumab也可能对服用它的人患有的其他自身免疫性疾病有效,比如花粉过敏和湿疹。
该研究未发现任何与服用omalizumab相关的不良副作用。但伍德警告说,降低一个人的天然IgE抗体防御能力可能会使他们更容易受到寄生虫感染。
也许这种药物最重要的限制是它不能消除过敏——它只是提高了一个人在引发反应之前可以吃的食物量的门槛。在FDA批准omalizumab的声明中,该机构表示,服用该药的人“必须继续避免食用他们过敏的食物”。
Robert Wood说:“最大的担忧是,患者可能认为他们对食物反应的保护是相当完整的。”他说,研究人员将监测服用这种药物的人是否开始冒更大的风险,从而产生更多的反应。
虽然omalizumab增加了引发过敏反应所需的食物量,但Gupta说,如果一个人远远超过了这个限制,比如吃一把花生,它是否能降低反应的严重程度还不清楚。
Robert Wood说,他和其他人现在正在研究为什么结果在个体之间差异如此之大:在试验结束时,14%服用omalizumab的参与者仍然无法在不发生反应的情况下食用哪怕一小部分花生。他说,弄清楚为什么有些人反应不佳,将有助于临床医生确定谁将从这种药物中获益最多。
研究人员目前正在测试另一种被批准用于治疗哮喘和湿疹的单克隆抗体dupilumab,用于花生过敏患者。Dupilumab的目标是免疫细胞释放的信号分子,这些分子会引发炎症。研究人员正在测试一种名为abrocitinib的湿疹药物,它可以阻断免疫细胞中的某些类型的信号通路,作为多种食物过敏的治疗方法。
其他试验则在测试更简单的治疗方法。例如,Gupta正在研究给四个月大的婴儿喂食少量的八种常见过敏原(如小麦和贝类)是否可以阻止过敏的发展。她说:“有新的治疗选择真的会对这个领域有很大的帮助。”