干细胞移植治疗帕金森病的最新进展

　　用干细胞治疗帕金森的STEM-PD临床试验主要目的是评估干细胞产品STEM-PD移植后一年多的安全性和耐受性。没有关于干预的副作用的报道，病人都很好。按计划病人将开始接受更高剂量的细胞移植。

　　

STEM-PD是一项首次人体临床试验，旨在测试一种新的帕金森病研究性疗法——用来自干细胞的健康多巴胺能细胞替代因疾病而失去的多巴胺细胞。该试验的第一位患者于2023年2月在瑞典隆德的Skåne大学医院进行了移植，STEM-PD团队现在宣布已经完成了前四名患者的初始较低剂量细胞(每个纹状体350万个细胞)的给药。该试验的主要目的是评估干细胞产品STEM-PD移植后一年多的安全性和耐受性。没有关于干预的副作用的报道，病人都很好。经过积极的初步安全性评估，开创性的STEM-PD临床试验已经进入更高剂量的测试阶段。

基于安全性数据，研究小组现在已按计划开始对接下来的4名患者使用更高剂量的细胞(每个纹状体710万个细胞)。高剂量组的患者将在2024年接受移植，并在该试验中随访36个月。该试验的次要目的包括通过多巴胺PET成像评估移植细胞存活以及评估移植后3年的临床疗效。现在评估移植细胞的临床效果还为时过早，但移植后6-12个月患者大脑的PET成像显示多巴胺细胞存活的迹象。

该试验于2022年10月获得瑞典医疗产品管理局(Swedish Medical Products Agency)批准，并于2023年10月获得英国药品和保健产品监管机构(UK Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency)批准，从而将英国患者纳入第二队列。更多关于STEM-PD临床试验的信息:www.stem-pd.org 

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