后期研究发现更年期药物fezolinetant可以安全减少近6个月的潮热

　　在斯德哥尔摩举行的第26届欧洲内分泌学大会上发表的一项研究表明，Fezolinetant可以在24周内降低绝经期潮热的频率和严重程度，而且没有严重的副作用。这些发现进一步证明了在更年期经历潮热的女性中使用这种非激素预防药物的好处。

　　

在斯德哥尔摩举行的第26届欧洲内分泌学大会上发表的一项研究表明，Fezolinetant可以在24周内降低绝经期潮热的频率和严重程度，而且没有严重的副作用。这些发现进一步证明了在更年期经历潮热的女性中使用这种非激素预防药物的好处。

潮热和盗汗，也被称为血管舒缩症状(VMS)，影响着多达80%的更年期女性，并可能严重影响日常生活、运动和睡眠。激素替代疗法(HRT)是最有效的治疗方法，但这些药物不适合某些女性，例如内分泌癌的幸存者或未经治疗的高血压患者;还有一些人选择不服用，主要是因为潜在的副作用。

去年，美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准了一种新型非激素药物fezolinetant，它直接作用于温度控制途径，缓解了这些症状。具体来说，它通过阻断一种叫做神经激肽-3 (NK-3)的大脑蛋白质起作用，这种蛋白质参与调节体温。但与替代雌激素的激素疗法不同，fezolinetant不会缓解其他更年期症状，如情绪变化或阴道干燥。

先前的后期临床试验(天窗1和天窗2)表明，与安慰剂相比，fezolinetant在12周内降低了中度或重度症状女性潮热的频率和严重程度。这项3b期研究被称为DAYLIGHT，由安斯泰来制药公司支持，研究了fezolinetant使用24周的效果。

研究人员检查了453名年龄在40-65岁之间、患有中度或重度潮热、不适合激素替代疗法的绝经妇女，在给予她们45毫克非唑啉奈坦或安慰剂后，发现服用非唑啉奈坦的妇女在24周内潮热的频率和严重程度都有所减少。服用fezolinetant的女性在第一周内潮热持续减少，在前3天下降幅度最大。从第二天开始的第一周内，他们的潮热严重程度也明显减轻。在24周内，未发现45mg fezolinetant剂量的安全性问题。

西班牙瓦伦西亚INCLIVA研究所的Antonio Cano教授参与了这项研究，他说:“DAYLIGHT是首个对fezolinetant进行为期24周的安慰剂对照疗效调查的研究。”

“Fezolinetant在24周内有效且耐受性良好，早在治疗的第1天就观察到效果。虽然还有其他NK拮抗剂，但在足够多的参与者的临床研究中，没有一种显示出类似的有效性和安全性。”

“一种安全有效的非激素分子可以用于大量患有血管舒缩症状的绝经妇女，并改善她们的整体健康、生活质量和工作表现。”然而，这些症状的患病率或强度因种族而异-例如，VMS在黑人妇女中更为频繁和严重-因此需要在世界不同人群或地理区域提供更多的临床数据。”