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FDA批准首款适用于夜间给药的非兴奋剂治疗多动症液体药物
【字体: 大 中 小 】 时间:2024年06月06日 来源:HealthDay
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美国食品和药物管理局已经批准Tris制药公司的Onyda XR(盐酸可乐定)作为第一个液体,非兴奋剂治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。
美国食品和药物管理局已经批准Tris制药公司的Onyda XR(盐酸可乐定)作为第一款治疗非兴奋剂治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的液体。
每日一次,缓释,口服悬浮液治疗是一种中枢作用的α 2-肾上腺素能激动剂。对于6岁以上的儿童患者,夜间给药治疗ADHD可作为单一疗法或作为经批准的中枢神经系统兴奋剂药物的辅助疗法。
有可乐定过敏史的患者禁用Onyda XR。作为单一疗法,最常见的不良反应(发生率≥5%,是安慰剂的两倍)包括嗜睡、疲劳、易怒、噩梦、失眠、便秘和口干。对于辅助治疗,最常见的不良反应(发生率≥5%,是安慰剂的两倍)包括嗜睡、疲劳、食欲下降和头晕。
拉斯维加斯精神病学和行为医学中心主席Ann Childress医学博士在一份声明中说:“患有多动症的人需要根据他们的个人需求设计一系列的治疗方案,因为不是每种药物或治疗类型对每个病人都有效。”
“Onyda XR的批准是唯一一种液体非刺激性ADHD药物,夜间给药可以改变释放谱,对于需要更好控制ADHD的患者来说是一个方便的选择。”