近80%完全缓解！ADC抗肿瘤治疗取得突破

　　CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标志物。它也在一些活化或肿瘤淋巴细胞中表达，包括间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和某些外周t细胞淋巴瘤。

　　

CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标志物。它也在一些活化或肿瘤淋巴细胞中表达，包括间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和某些外周t细胞淋巴瘤。

Brentuximab vedotin (BV)是一种抗体-药物偶联物(ADC)，用于治疗CD30阳性淋巴瘤。

既往研究表明，brentuximab vedotin作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗可显著延长患者的无进展生存期，但其疗效仍有待提高。

最近，发表在《The Lancet Haematology》上的一项研究显示，对于大多数CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤患者，不包括ALCL患者，无论他们是否接受了自体造血干细胞移植(HSCT)， CHEP-BV(环磷酰胺、阿霉素、泼尼松、brentuximab vedotin和依托泊苷)联合治疗后brentuximab vedotin单药维持治疗的完全缓解率为79%，安全性可控制。

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研究概述

这项国际、多中心、单臂、2期临床试验包括48名18岁或以上的新诊断和未经治疗的患者。所有患者均符合以下标准:

1. CD30阳性外周T细胞淋巴瘤。

2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)业绩状况0-2。

3. 身体状况良好，适合CHEP-BV治疗。

CHEP-BV治疗方案包括6个周期:

对CHEP-BV治疗有反应的患者可以选择:

1. Brentuximab vedotin单药治疗自体造血干细胞移植后的巩固。

2. 直接接受brentuximab vedotin单药治疗巩固。巩固治疗长达10个周期。

安全性和有效性

48例患者均参与了安全性评价。在安全性先导期，六分之一的患者出现了无法忍受的毒性，证实了brentuximab vedotin在CHEP-BV治疗中的2期治疗剂量为1.8 mg/kg。最常见的3级及以上相关不良事件是:

无治疗相关死亡，表明总体安全可控。

治疗结果

在接受CHEP-BV治疗后，一名患者死于传染病，剩下47名患者可用于反应评估。这些患者的完全缓解率为79%(37/47)。

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结论

本研究表明，对于大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，除ALCL病例外，CHEP-BV治疗联合布伦妥昔单抗维多汀单药维持是安全有效的，值得进一步观察和研究。

近年来，ADC治疗在肿瘤领域蓬勃发展。通过将单克隆抗体与强效细胞毒药物联合使用，adc具有提高肿瘤治疗疗效的潜力。

目前有超过150个ADC项目处于临床试验阶段，其中约30个处于三期试验或等待批准，针对乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌等癌症，重点关注HER2、Trop2和CLDN18.2等热门肿瘤靶点。

[1]Alex F Herrera, Jasmine Zain, Kerry J Savage, et al.Brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and prednisone followed by brentuximab vedotin consolidation in CD30-positive peripheral T-cell lymphomas: a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Haematolog. July 24, 2024