【现场集锦&讲义下载】超全生物药合规生产要点及经验分享

　　2024年8月3日，北京义翘神州科技股份有限公司（股票代码：301047）携手生物谷在北京成功举办了一场关于“创新药研发与申报的质量控制”生物安全检测论坛。

　　

2024年8月3日，北京义翘神州科技股份有限公司（股票代码：301047）携手生物谷在北京成功举办了一场关于“创新药研发与申报的质量控制”生物安全检测论坛。此次论坛吸引了众多生物医药领域的专家、学者及企业代表参加，共同探讨了在生物技术快速发展背景下，药品研发和生产过程中生物安全检测的重要性及最新进展。

论坛于当日下午13:00准时开幕，经过一个小时的签到环节后，各位演讲嘉宾轮番上阵，为与会者带来了精彩纷呈的演讲。

本次论坛由义翘神州苏州子公司助理副总裁陆人豪主持。陆总首先代表义翘神州对各位嘉宾的到来表示热烈欢迎，并对义翘神州的生物安全检测服务做了简单介绍。紧接着对会议背景、会议流程及4位演讲嘉宾老师做了介绍，并宣布本次论坛正式开始。

首先，北京泽辉辰星生物科技有限公司质量总监单晓鹏以“生物制药生产法规体系介绍及要点分享”为题，拉开了论坛的序幕。单晓鹏总监凭借在制药行业二十余年的丰富经验，深入浅出地介绍了生物制药体系法规体系索引及生物制药质量管理体系的特点。他特别强调了变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作的实践应用，并分享了统计工具在制药行业中的重要作用。

随后，上海邦耀生物科技有限公司副总裁谭炳合博士接过了话筒，他的演讲聚焦于“细胞和基因治疗产品安全性检测”。谭炳合博士详细分析了细胞治疗产品的慢病毒位点整合、脱靶、染色体异常等安全性检项的分析方法与策略。作为该领域的专家，他分享了自己在细胞与基因治疗产品开发和临床应用上的丰富经验，并介绍了自己团队成功将多款产品和技术推进到临床研究阶段的过程。

紧接着，北京中因科技有限公司QC总监伊静女士为大家带来了“rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制”的演讲。伊静总监以其深厚的专业知识，从多个角度探讨了rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制策略，为与会者提供了宝贵的经验和见解。

最后，北京国卫生物科技有限公司的付云云女士以“干细胞治疗产品质量控制要素”为题，为论坛画上了圆满的句号。她重点介绍了干细胞产品在IND时期的质量控制要点，并结合自身多年的细胞培养、检测和研发经验，为与会者提供了全面的指导和建议。

在四位嘉宾的精彩演讲之后，论坛进入了圆桌讨论环节。与会者围绕生物安全检测、细胞库检测经验、法规政策、创新药研发与申报的质量控制等话题展开了热烈讨论，共话生物安全检测领域的最新技术和未来发展趋势。各位专家学者积极发言，交流思想，分享经验，共同推动生物医药行业的健康发展。

此次论坛的成功举办，不仅为生物医药领域的专家、学者及企业代表提供了一个交流和学习的平台，也为推动生物安全检测技术的创新与发展、提升创新药研发与申报的质量控制水平作出了积极贡献。未来，义翘神州与生物谷将继续携手合作，共同推动生物医药行业的持续健康发展。

Tips: 部分演讲嘉宾课件获取：

扫码添加义翘神州小助手微信，回复“生物安全检测”即可。

关于义翘神州

义翘神州拥有北京和苏州双检测中心，已通过CMA和CNAS认证，可就近服务并支持生物医药企业，并且拥有生物安全二级实验室，已在北京和苏州备案，该实验室严格按照CNAS和GLP规范进行设计及管理。团队成员具备扎实的生物医学、药学等相关专业背景，对中国NMPA、美国FDA和ICH等的当今要求和未来趋势具有深刻的理解，可根据客户产品提供最佳的病毒清除验证和细胞库检测的方案，支持客户完成IND和BLA中外申报，申报成功率100%。