《NEJM》：临床试验发现，在中风治疗中加入抗凝血药物无效

　　医学博士Opeolu Adeoye领导的一项全国性临床试验发现，两种抗凝药物对改善中风患者的治疗后结果无效。

　　

在脑血管中有血块的中风患者，即使接受了血管清除干预，在恢复期间也容易出现新的堵塞。为了避免进一步的血栓形成，美国57个地方的医生测试了一种可能的解决方案:在溶解血栓的药物中添加抗凝血药物。

但是，由圣路易斯华盛顿大学医学院急诊医学部主任Opeolu Adeoye医学博士领导的临床试验结果表明，这两种药物并没有改善预后。

研究结果发表在9月4日的《新英格兰医学杂志》上。

“我们对结果有点失望，”Adeoye说，他也是BJC医疗保健急诊医学杰出教授。“但我们明确地回答了这个问题，这对优化患者护理是有意义的。这两种药物都不能防止进一步的血栓形成。”

Adeoye领导的多臂脑卒中溶栓优化(MOST)临床试验的目标是测试在常规静脉溶栓治疗中添加阿加曲班(一种血液稀释剂)或依替巴肽(一种抑制血小板粘在一起的药物)的疗效。

该试验结束了对这些药物潜在用途的研究，但该研究的合著者、急诊医学教授彼得·帕纳格斯(Peter Panagos)医学博士说，像这样的努力为医学的未来发展提供了信息，包括潜在的新型抗凝血疗法。

“如果没有负面试验，我们就不知道如何设计新的试验，”帕纳戈斯说。“未来的成功是建立在以往辛勤研究的基础上的。”

医生对中风患者没有太多的治疗选择。一些病人接受了移除血块的手术。其他人则接受静脉溶栓，通过将溶血栓药物输送到血液中来缓解受影响的血管。许多患者同时接受两种干预措施。

Adeoye在巴恩斯-犹太医院和密苏里浸信会医疗中心治疗患者，并提供中风远程医疗咨询，他说:“即使采用了这些治疗方法，超过一半的患者在中风三个月后仍然有明显的残疾。”“在进行溶栓治疗后，血栓会重新形成，这会导致中风恶化或持续存在。”

通过抗凝药物的额外治疗来预防这些血栓似乎是一个很有希望的想法，特别是因为有fda批准的药物，早期的研究表明可能有效。

在MOST试验中，患者被随机分配接受阿加曲班、依替巴肽或安慰剂。Adeoye解释说，该研究建立了检查点，以确保治疗结果达到疗效阈值，以便继续进行。第一个检查点设定为500名患者，该团队在2023年达到了这一目标。

“当我们查看数据时，很明显，这两种药物都不会接近我们的阈值，”他说。

事实上，这两种药物起作用的概率都不到1%。更糟糕的是，阿加曲班和依替巴肽在治疗后三个月的观察期内与更高的致残率和死亡率有关。

这种相关性并不一定令人担忧;该项目的安全监察员发现，死亡的原因似乎与药物无关。与安慰剂相比，药物治疗缺乏改善，这足以成为取消试验的理由。

在寻求改善中风预后方面有更多的选择。Adeoye说，目前正在开发的药物针对不同部位的血液凝固和凝血过程，这些药物可能比阿加曲班或依替巴肽更有效，而通过其他程序，如直接动脉输送，这些药物可能更有效。

Panagos是急诊医学部新成立的神经急诊科的主任，他补充说，WashU Medicine在这类试验中的领导地位使每年在巴恩斯-犹太医院接受WashU Medicine医生治疗的1700名中风患者受益。

帕纳戈斯说:“因为我们参与并领导了国内和国际上大多数针对中风和脑血管患者的关键基础科学和临床研究，我们可以为圣路易斯的患者带来最新的干预措施，并帮助推进治疗和预防策略。”“我们参与临床试验有助于为我们的社区带来最高质量、最具创新性的治疗方法。”