综述：肿瘤学和血液学领域新药的成本影响分析：原理与实践

《British Journal of Clinical Pharmacology》：Budget impact analysis of new drugs in oncology and haematology: Principles and practice

　　预算影响分析是抗癌药物经济评价的核心环节，需基于现有临床试验、观察性研究及本地流行病学数据，构建引入新药前后的治疗模式与成本对比模型，重点测算患者基数、治疗组合变化及癌症相关成本变动，同时实施确定性和敏感性分析，最终明确新药带来的预算负担差异。

　　

摘要

癌症是目前最为普遍且致命的疾病之一，因此在未来几年内，将会有新的、价格高昂的抗癌药物问世。预算影响分析（Budget Impact Analysis, BIA）是评估新型肿瘤学和血液学药物经济效果的重要组成部分，许多国家的卫生部门在药品定价和报销过程中也越来越要求进行此类分析。本文旨在提供关于如何进行此类分析的最新指导。在预算影响分析中，总是会将参考情景（新药上市前的情况）下的资源消耗与未来情景（新药上市后的情况）下的资源消耗进行比较。预算影响分析中最关键的部分包括：计算现有患者数量、当前的治疗方式组合以及新药上市后的预期治疗方式组合、各种治疗方式的成本变化以及其他与癌症相关的费用变化。预算影响分析的数据来源应来自最可靠的已发表证据，如临床试验、观察性研究、当地流行病学资料、成本数据库和专家意见。如果可能的话，还应纳入决策者所针对的人群信息以及其他参数的估算方法。每个预算影响分析都应同时进行确定性分析和情景敏感性分析。分析报告必须详细说明参考情景和未来情景下的资源消耗及相关成本。两种情景之间的差异将反映新药上市对预算的影响。

利益冲突声明

作者声明不存在任何利益冲突。