针对绝经后患有骨质疏松症的印度女性进行狄诺单抗（denosumab）治疗的个性化方案：骨转换标志物和体重指数在确定用药间隔中的预测作用

《Osteoporosis International》：Personalizing denosumab therapy in postmenopausal Indian women with osteoporosis: predictive role of bone turnover markers and body mass index in determining dosing interval

　　个性化给药低骨转换率人群骨质疏松依那西普β-CTX血清25-羟基维生素D

　　

摘要

总结

这项前瞻性研究评估了骨转换标志物（BTMs）和体重指数（BMI）是否可以指导绝经后印度骨质疏松女性的个性化地诺单抗（denosumab）剂量调整。较低的基线β-CTX水平和BMI与地诺单抗用药时间安全地推迟超过6个月相关，且不会增加骨折风险。这些发现支持在骨转换率较低的人群中采用基于表型的个性化地诺单抗治疗策略。

目的

评估基线骨转换标志物（BTMs）和体重指数（BMI）是否可以预测绝经后印度骨质疏松女性将地诺单抗用药间隔延长至超过6个月的安全性和可行性。

方法

在这项前瞻性观察研究中，56名通过DXA确诊为骨质疏松的绝经后女性开始接受地诺单抗治疗（皮下注射60毫克）。所有参与者此前均未接受过抗吸收疗法。部分参与者服用维生素D补充剂，这与她们较高的基线血清25-羟基维生素D水平相符。在6个月时测量血清β-CTX水平，以此来决定后续注射的时间。参与者被分为两组：标准组（在6个月时给药）和延迟组（如果β-CTX<300 pg/mL，则将给药时间推迟至6个月后）。分析了基线BTMs、BMI以及骨折情况。使用多变量逻辑回归分析来确定延迟给药的预测因素。

结果

28名女性接受了延迟注射（中位间隔时间为9.5个月）。与标准组相比，延迟组的基线β-CTX水平显著较低（497 vs. 794 pg/mL；p < 0.001），BMI也较低（23.29 ± 2.77 vs. 25.59 ± 3.03 kg/m2；p = 0.005）。多变量分析显示，较低的基线β-CTX水平（OR：0.99；95% CI：0.98–1.00；p = 0.027）和较低的BMI（OR：0.60；95% CI：0.40–0.89；p = 0.012）均独立预测了地诺单抗用药的延迟。随访期间两组均未出现新的椎体骨折。

结论

较低的基线骨转换率和BMI可能有助于识别那些可以安全地将地诺单抗用药时间推迟超过6个月的绝经后印度女性。这些发现尚处于初步阶段，尚未确立长期的安全性和有效性；在临床实践中采用延长的用药间隔之前，需要进一步进行长期随访研究。

总结

这项前瞻性研究评估了骨转换标志物（BTMs）和体重指数（BMI）是否可以指导绝经后印度骨质疏松女性的个性化地诺单抗剂量调整。较低的基线β-CTX水平和BMI与地诺单抗用药时间安全地推迟超过6个月相关，且不会增加骨折风险。这些发现支持在骨转换率较低的人群中采用基于表型的个性化地诺单抗治疗策略。

目的

评估基线骨转换标志物（BTMs）和体重指数（BMI）是否可以预测绝经后印度骨质疏松女性将地诺单抗用药间隔延长至超过6个月的安全性和可行性。

方法

在这项前瞻性观察研究中，56名通过DXA确诊为骨质疏松的绝经后女性开始接受地诺单抗治疗（皮下注射60毫克）。所有参与者此前均未接受过抗吸收疗法。部分参与者服用维生素D补充剂，这与她们较高的基线血清25-羟基维生素D水平相符。在6个月时测量血清β-CTX水平，以此来决定后续注射的时间。参与者被分为两组：标准组（在6个月时给药）和延迟组（如果β-CTX<300 pg/mL，则将给药时间推迟至6个月后）。分析了基线BTMs、BMI以及骨折情况。使用多变量逻辑回归分析来确定延迟给药的预测因素。

结果

28名女性接受了延迟注射（中位间隔时间为9.5个月）。与标准组相比，延迟组的基线β-CTX水平显著较低（497 vs. 794 pg/mL；p < 0.001），BMI也较低（23.29 ± 2.77 vs. 25.59 ± 3.03 kg/m2；p = 0.005）。多变量分析显示，较低的基线β-CTX水平（OR：0.99；95% CI：0.98–1.00；p = 0.027）和较低的BMI（OR：0.60；95% CI：0.40–0.89；p = 0.012）均独立预测了地诺单抗用药的延迟。随访期间两组均未出现新的椎体骨折。

结论

较低的基线骨转换率和BMI可能有助于识别那些可以安全地将地诺单抗用药时间推迟超过6个月的绝经后印度女性。这些发现尚处于初步阶段，尚未确立长期的安全性和有效性；在临床实践中采用延长的用药间隔之前，需要进一步进行长期随访研究。