囊周神经群(PENG)阻滞对比鞘内吗啡在前路全髋关节置换术后镇痛中的效用:一项多中心三盲随机对照试验

【字体: 时间:2025年10月02日 来源:Trials 2

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  为解决前路全髋关节置换术(THA)术后镇痛难题,研究人员开展了一项多中心三盲随机对照试验,比较囊周神经群(PENG)阻滞与低剂量鞘内吗啡的镇痛效果。结果显示PENG阻滞可能提供相当或更优的疼痛评分降低,且副作用更少、患者满意度更高,为优化THA围术期镇痛策略提供了高质量循证依据。

  
全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty, THA)被誉为本世纪最成功的外科手术之一,在澳大利亚每年约每10万人中就有171例患者接受该手术。其中,直接前路入路(direct anterior approach)因其较低的感染和不稳定翻修率,越来越受到关节外科医生的青睐,在2015至2022年间占据了所有THA手术的28%。然而,THA术后伴随的显著疼痛和阿片类药物消耗问题,严重影响了患者的早期活动和康复出院。优化围术期疼痛管理,采用多模式镇痛策略,对于促进功能恢复、减少并发症至关重要。
目前,针对THA的术后疼痛管理(PROSPECT)指南建议麻醉医生可考虑使用100 μg鞘内吗啡作为镇痛方案的一部分。鞘内吗啡虽能有效镇痛,但常伴随恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留以及呼吸抑制等不良反应,这些副作用反而可能延迟患者下床活动。近年来,囊周神经群(Pericapsular Nerve Group, PENG)阻滞作为一种新兴的区域麻醉技术崭露头角。该技术由Girón-Arango等人于2018年首次提出,主要用于阻断支配髋关节前方的感觉神经,理论上可提供针对性更强、副作用更少的术后镇痛。尽管已有研究显示PENG阻滞和鞘内吗啡均优于安慰剂,但二者之间的直接比较仍缺乏高质量证据。
为此,Morrison等人在《Trials》杂志上发表了一项多中心、三盲、随机对照试验的研究方案,旨在比较PENG阻滞与低剂量鞘内吗啡在前路THA术后镇痛中的效果与安全性。该研究设计严谨,采用三盲设置(患者、外科团队、研究评估人员均不知分组),最大程度减少偏倚;以术后3小时和24小时动态疼痛评分作为主要结局指标,同时关注阿片消耗量、患者满意度、不良反应及功能恢复等多个次要指标。该试验的开展,有望为临床提供更优的镇痛选择,进一步提高THA患者的康复质量与手术体验。
本研究采用多项关键技术方法以确保科学性与可靠性:首先,通过计算机生成的随机分配序列和密封信封法实现分组隐匿;其次,在PENG阻滞组使用0.5%罗哌卡因20 mL进行超声引导下注射,而在鞘内吗啡组施行假阻滞以维持盲法;此外,所有患者均接受标准化的脊髓麻醉与围术期管理,包括局部浸润镇痛(LIA)和多模式镇痛方案;数据收集由训练有素的研究护士执行,并使用Stata 18进行统计学分析,预设显著性水平α=0.05,Bonferroni校正用于多重比较。样本量计算基于历史数据,预计每组需35例患者以保障统计效力。
研究结果方面:
  • 主要结局:重点关注术后3小时与24小时活动性疼痛评分(NRS 0-10)。预期PENG阻滞组在这两个时间点可能表现出优于或等效于鞘内吗啡组的镇痛效果。
  • 次要结局:包括术后48小时内阿片类药物总消耗量、首次请求镇痛时间、患者满意度评分、术后恶心呕吐(PONV)发生率、瘙痒程度、导尿管留置时间、术后下地活动时间以及住院时长等。研究者假设PENG阻滞组在不良反应发生率及功能恢复指标上可能更具优势。
  • 安全性指标:记录两组中与阻滞或鞘内给药相关的并发症,如感染、神经损伤、呼吸抑制等,以确保两种镇痛方式的安全性可比。
研究的结论与讨论部分强调,该试验是首项直接比较PENG阻滞与鞘内吗啡在前路THA中应用的高级别循证医学研究。其创新之处在于采用三盲设计和假阻滞对照,极大提升了结果的可信度。若结果如预期显示PENG阻滞在提供良好镇痛的同时副作用更少,则有望改变临床实践,推动PENG阻滞成为前路THA镇痛的常规推荐方案。此外,该研究也为进一步探索区域麻醉技术在关节置换术中的优化应用提供重要参考。最终,这项研究不仅具有临床推广价值,也为促进患者快速康复(ERAS)和改善长期预后贡献了高质量证据。
论文的试验注册号为ACTRN12623001309673P,目前正处于患者招募阶段,计划于2025年8月完成招募,预计2025年底或2026年初发布主要结果。该研究由澳大利亚麻醉学会通过Jackson Rees奖资助,严格遵守伦理规范与临床试验报告标准(CONSORT),其成果值得临床工作者与科研人员共同期待。
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