白蛋白结合型紫杉醇联合安罗替尼治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌的疗效与安全性：一项前瞻性II期单臂研究（A-Plus）

　　来自国内的研究人员针对铂耐药复发性卵巢癌的治疗难题，开展了白蛋白结合型紫杉醇（ab-paclitaxel）联合安罗替尼的II期研究。结果显示客观缓解率（ORR）达56.8%，中位无进展生存期（PFS）为9.8个月，且既往接受抗血管生成药物或PARP抑制剂的患者仍可获益，为临床提供新策略。

　　

本研究旨在评估白蛋白结合型紫杉醇（albumin-bound paclitaxel, ab-paclitaxel）与安罗替尼（anlotinib）联合治疗卵巢癌的疗效与安全性。共纳入44例铂耐药卵巢癌患者，持续接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。疗效依据RECIST 1.1标准或Rustin标准评估，主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）。结果显示，意向治疗人群（ITT）的ORR为56.8%（25/44；95% CI 0.411–0.713），符合方案集人群（PP）的ORR为58.1%（25/43；95% CI 0.422–0.726）。中位无进展生存期（PFS）为9.8个月，中位缓解持续时间（DoR）为7.4个月。安全性方面，3/4级不良事件（AEs）包括白细胞减少、牙龈疼痛、高血压和手足综合征。值得注意的是，既往使用过抗血管生成药物或PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂的患者仍表现出55.0%（11/20）的缓解率。该联合方案在铂耐药卵巢癌中展现出显著抗肿瘤活性和可控的安全性，为既往治疗失败的患者提供了新的希望。